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1、甲磺酸左氧氟沙星片藥品說明書 藥品成份 作用、功效 主要用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系統、皮膚軟組織以及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各種急、慢性細菌感染癥,包括:1.上呼吸道感染:急性化膿性扁桃體炎,咽喉炎,化膿性唾液腺炎等。
2、2.下呼吸道感染:肺炎、慢阻肺并急性肺部感染、急、慢性支氣管炎等。
3、3.泌尿系感染:急性腎盂腎炎、急性膀胱炎、淋菌及非淋菌性尿道炎、淋病、急性前列腺炎、慢性泌尿系感染急性發(fā)作、付睪炎等。
4、4.生殖系感染:子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎等。
5、5.消化系感染:急性細菌性痢疾、腸炎、傷寒、霍亂、膽囊炎、膽管炎等。
6、6.外科感染:肛周膿腫、乳腺炎、外傷、燙傷、手術傷口等表淺性繼發(fā)感染。
7、7.耳鼻喉科感染:外耳道炎、化膿性中耳炎、急性副鼻竇炎等。
8、8.眼科感染:眼睫炎、麥粒腫、淚囊炎、睫板腺炎等。
9、9.口腔科感染:牙冠周圍炎、頜炎等。
10、10.皮膚及其它軟組織感染:丹毒、蜂窩組織炎、化膿性甲周炎、淋巴管(結)炎、集簇性痤瘡、感染性粉瘤、癤等。
11、 藥品禁忌 對本品及氧氟沙星有過敏史者禁用;有喹諾酮類藥物過敏者慎用。
12、 注意事項 1. 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
13、2. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。
14、為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
15、3.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
16、4.應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。
17、5.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
18、6.原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。
19、 7.偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,如有上述癥狀發(fā)生,須立即停藥,直至癥狀消失。
20、 其他說明 藥理毒理學: 本品主要作用靶位在細菌的脫氧核糖核酸(DNA)旋轉酶,這是一種部分異構酶,共有4個亞單位,本品作用于A亞單位,干擾DNA復制、轉錄和重組,從而影響DNA的合成,導致細菌死亡。
21、本品的耐藥菌株不多,體外抗菌實驗結果表明:本品不僅對葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、腸球菌等革蘭氏陽性菌,以及對大腸埃希氏菌、克雷伯氏菌屬、變形桿菌屬、沙雷氏菌屬、腸桿菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、摩根氏菌屬、費勞地枸櫞酸桿蓖、銅綠假單胞菌、弧菌科細菌、流感嗜血桿菌等革蘭氏陰性菌顯示很強的抑菌及殺菌作用,而且對厭氧菌的消化性鏈球菌及淋球菌、支原體、衣原體亦有良好的抑菌、殺菌作用。
22、本品與本類藥物之間存在交叉耐藥性,但與其他抗生素無交叉耐藥。
23、 藥代動力學: 口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為2.9mg/L,達峰時間(Tmax)約為1小時。
24、血消除半衰期(t1/2β)約為6小時。
25、蛋白結合率約為30%~40%。
26、本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。
27、本品主要以原形自腎排泄,在體內代謝甚少。
28、口服48小時內尿中排出量約為給藥量的80%~90%。
29、本品以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時內累積排出量少于給藥量的4%。
30、 用法用量: 口服。
31、 成人常用量:1.支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7~14日。
32、2.急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5~7日;復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程10~14日。
33、3.細菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程6周。
34、成人常用量為一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。
35、 不良反應: 本品與氧氟沙星相似,是氟喹諾酮類藥物中不良反應發(fā)生率較低的安全有效的品種。
36、由于其3-甲基惡嗪環(huán)左旋異構體的化學特性,其堿基水溶性比氧氟沙星明顯提高,明顯減少了對神經系統的副作用。
37、本品體內無蓄積作用。
38、本品主要不良反應表現為胃腸道癥狀,如胃腸不適,惡心嘔吐。
39、偶見焦慮、失眠、頭暈、頭痛等神經系統反應;濕疹、皮疹、紅斑等過敏反應及血清谷丙丙轉氨酶總膽紅質升高等。
40、上述不良反應均較輕微,總不良反應發(fā)生率僅為2.7-5.2%,停藥后即可消失。
41、本品是一個安全有效的藥物。
42、 孕婦及哺乳期婦女用藥: 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。
43、鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
44、 兒童用藥: 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。
45、但本品用于數種幼齡動物時,可致關節(jié)病變。
46、因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
47、 老年患者用藥: 老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。
48、 藥物相互作用: 1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
49、 2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(T1/2)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。
50、本品對茶堿的代謝雖影響較小,但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
51、 3.本品與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調整劑量。
52、 4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
53、5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
54、 6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(T1/2?)延長,并可能產生中樞神經系統毒性。
55、 7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收,不宜合用。
56、 8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時,偶有抽搐發(fā)生,因此不宜與芬布芬合用。
57、 藥物過量: 其他:。
本文分享完畢,希望對大家有所幫助。
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