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ISSCR關于基于干細胞的胚胎模型倫理標準的聲明

伊利諾伊州斯科奇——ISSCR正在更新其《干細胞研究和臨床翻譯指南》,以應對最近的科學進展,包括使用多能干細胞(PSC)創(chuàng)建人類早期胚胎發(fā)育模型(見《干細胞報告》14: 1)。-6)。隨著科學的不斷發(fā)展,它為研究人員、監(jiān)管機構和資助機構提出了重要的科學、臨床、道德和社會問題。社科理事會認為,科學界必須應對這些挑戰(zhàn),以確定該領域的研究參數(shù)。

基于干細胞的早期胚胎發(fā)育模型對于研究人員在不破壞人類胚胎的情況下研究人類早期發(fā)育非常重要。干細胞培養(yǎng)對早期胚胎發(fā)育進行建模的能力也可能使從倫理上研究人類發(fā)育時期成為可能,那時人們對此知之甚少,或者很難用動物胚胎對其進行建模。這一研究領域可以改善生育治療,預防某些先天性疾病的發(fā)展。

ISSCR將在2021年初發(fā)布的ISSCR指南更新版中制定該研究領域的詳細指南。在本指南出版之前,社科理事會鼓勵研究人員和機構在考慮該領域的研究時遵循以下原則和最新建議。

涉及培養(yǎng)多能干細胞(ISSCR)以模擬整個概念(胚胎和胚胎外結構)的研究應由一個特別委員會監(jiān)督和授權,該委員會可根據(jù)對胚胎研究的監(jiān)督來評估擬議研究(EMRO)過程的倫理和科學基礎。

PSC中不能對整個概念進行建模的多細胞結構(例如,它缺乏胚外結構,沒有發(fā)展成生物體的潛力)不是胚胎,因此不應該被調(diào)節(jié)。使用這些模型的擬議研究應報告給EMRO委員會,但無需事先授權;

在整個培養(yǎng)過程中,可以保留14天可能發(fā)育成生物體的整個模型或原始條紋發(fā)育的時間(ISSCR指南,推薦2.1.3.3,第3類);

在14天前或原始條紋形成時,整個概念模型可以培養(yǎng)成細菌層或胚外結構等單一成分,可以繼續(xù),但要向EMRO委員會報告;

使用該模型的研究人員將基于人類PSC的胚胎樣結構與其他動物或人類細胞或組織相結合,并應努力通過EMRO計劃尋求審查。和

試圖對概念或整個概念的某些方面進行建模的源自PSC的多細胞結構不應轉移到人或動物的子宮中(ISSCR指南,對2.1.3.3的建議,第3類)。

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