審查報(bào)告提高了抗抑郁藥物試驗(yàn)的透明度

新的研究表明，新開(kāi)發(fā)的抗抑郁藥物的制造商對(duì)沒(méi)有成功的臨床試驗(yàn)變得更加積極。

今天發(fā)表在PLOS Medicine 雜志上的一項(xiàng)新評(píng)論和薈萃分析表明，對(duì)新抗抑郁藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)的制藥公司增加了對(duì)具有負(fù)面結(jié)果的臨床試驗(yàn)的披露，也就是說(shuō)，未能證明該藥物比藥物更有效的試驗(yàn)安慰劑。

俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)醫(yī)學(xué)院精神病學(xué)副教授、醫(yī)學(xué)博士埃里克·特納 (Erick Turner) 說(shuō)：“陽(yáng)性試驗(yàn)總是可靠地發(fā)表，但陰性試驗(yàn)雖然很常見(jiàn)，但長(zhǎng)期以來(lái)一直被掩蓋。”

2008 年發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)具有里程碑意義的研究有力地證明了這一點(diǎn)。這項(xiàng)新研究是對(duì) 2008 年由 OHSU 和世界各地研究人員進(jìn)行的研究的更新，顯示了更透明地報(bào)告陰性試驗(yàn)的趨勢(shì)。

研究表明，自 2008 年以來(lái)情況發(fā)生了變化，牛津大學(xué)精神病學(xué)教授、醫(yī)學(xué)博士、醫(yī)學(xué)博士 Andrea Cipriani 說(shuō)。

“如今，人們對(duì)科學(xué)文獻(xiàn)中的報(bào)告偏見(jiàn)有了更大的認(rèn)識(shí)——不僅在精神病學(xué)中，而且在所有醫(yī)學(xué)領(lǐng)域——并且發(fā)生了文化變化：曾經(jīng)的標(biāo)準(zhǔn)做法不再被認(rèn)為是可以接受的，”Cipriani 說(shuō)。“已經(jīng)實(shí)施了許多政策變化，這些變化在提高透明度方面發(fā)揮了重要作用。

“然而，我們還沒(méi)有完全的透明度。研究人員、患者和臨床醫(yī)生不應(yīng)該天真地接受已發(fā)表的研究結(jié)果的表面價(jià)值。”

該研究確定了 2008 年至 2013 年間美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)的四種抗抑郁藥的 30 項(xiàng)臨床試驗(yàn)。根據(jù) FDA 的記錄，這些試驗(yàn)中有一半 (15) 為陰性。其中，有八個(gè)未發(fā)表或在科學(xué)文獻(xiàn)中被歪曲為陽(yáng)性。剩下的 7 個(gè)——47% 的陰性試驗(yàn)——被透明地報(bào)告為陰性。正如 2008 年的研究發(fā)現(xiàn)的那樣，雖然遠(yuǎn)非 100%，但這比舊抗抑郁藥 11% 的數(shù)字有所改善。

認(rèn)識(shí)到并非所有藥物試驗(yàn)結(jié)果都只是陽(yáng)性或陰性，研究人員還使用薈萃分析來(lái)評(píng)估藥物相對(duì)于安慰劑的相對(duì)有效性，并發(fā)現(xiàn)在科學(xué)文獻(xiàn)中，新藥比舊藥更準(zhǔn)確地報(bào)告。

該研究的重點(diǎn)是抗抑郁藥，但特納指出，這些發(fā)現(xiàn)可以更廣泛地適用于其他藥物類(lèi)別，并且最近的其他研究也表明了增加透明度的趨勢(shì)。

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