德克薩斯大學(xué)研究人員的一項新研究表明，對新輔助化療有病理完全緩解 (pCR) 的早期乳腺癌患者可能能夠跳過手術(shù)并接受標(biāo)準(zhǔn)放射治療，疾病復(fù)發(fā)的可能性較低MD安德森癌癥中心。
今天發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》雜志上的 II 期試驗結(jié)果評估了接受化療和放療而無需手術(shù)的完全緩解患者乳腺癌復(fù)發(fā)的可能性。在中位隨訪 26.4 個月后，所有 31 名患者均對化療有完全反應(yīng)，沒有人出現(xiàn)乳腺腫瘤復(fù)發(fā)。
“保乳療法的最終形式是完全消除針對侵襲性疾病的手術(shù)，”首席研究員、乳腺外科腫瘤學(xué)教授、醫(yī)學(xué)博士亨利·庫勒 (Henry Kuerer) 說。“這項研究增加了越來越多的證據(jù)表明，在某些情況下，新藥可以完全根除癌癥，而且非常早期的結(jié)果表明，我們可以安全地在這組乳腺癌患者中消除手術(shù)。”
這是第一個對化療反應(yīng)良好的早期乳腺癌患者進行手術(shù)省略的現(xiàn)代前瞻性試驗。最先進的成像引導(dǎo)的真空輔助核心活檢 (VACB) 表明了高反應(yīng)。這些結(jié)果建立在 Kuerer 之前的研究基礎(chǔ)上，該研究使用 MD Anderson 開發(fā)的活檢方案來準(zhǔn)確識別化療后達(dá)到 pCR 的患者。那些被稱為“特殊反應(yīng)者”的患者乳腺癌復(fù)發(fā)的風(fēng)險較低，并且是避免進行手術(shù)的候選人。
改進的化療藥物顯著提高了 pCR 率，三陰性或 HER2 陽性乳腺癌患者現(xiàn)在在 60% 至 80% 的病例中實現(xiàn)了 pCR。將這些高反應(yīng)率與選擇性圖像引導(dǎo) VACB 和嚴(yán)格的組織學(xué)處理相結(jié)合，提高了醫(yī)生確定哪些患者可能不需要手術(shù)的能力。
該多中心試驗招募了 50 名 40 歲以上的女性，她們患有早期三陰性或 HER2 陽性乳腺癌，并且在標(biāo)準(zhǔn)化療后通過影像學(xué)確定殘留的病變小于 2 厘米?；颊哂幸粋€圖像引導(dǎo)的 VACB。如果活檢未發(fā)現(xiàn)疾病，則省略手術(shù)，患者接受標(biāo)準(zhǔn)的全乳放療。
參與者的平均年齡為 60.4 歲;21 名患者患有三陰性乳腺癌，29 名患者患有 HER2 陽性乳腺癌。38 名參與者是白人，10 名是黑人，2 名是其他種族/種族。VACB 在 31 名患者中確定了 pCR。沒有發(fā)生與活檢相關(guān)的嚴(yán)重不良事件或與治療相關(guān)的死亡。
“目前，標(biāo)準(zhǔn)的乳腺癌手術(shù)仍然是必要的，”庫勒說。“雖然這些結(jié)果非常顯著且很有希望，但對于患者來說，重要的是要知道這是針對特定患者的新型治療方法的開端。在將這種方法納入常規(guī)之前，需要進行更長時間的隨訪和進一步研究乳腺癌護理。”
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