使用免疫檢查點抑制劑 tremelimumab(抗 CTLA-4)和 durvalumab(抗 PD-1)進(jìn)行的新輔助或手術(shù)前聯(lián)合治療具有良好的耐受性，并且在某些局限性膀胱癌患者中顯示出早期活性跡象。根據(jù)德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心進(jìn)行的一期臨床試驗，沒有可用的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
這是針對不適合接受基于順鉑的化療的膀胱癌患者進(jìn)行的第一個聯(lián)合免疫療法新輔助試驗，所有這些患者的腫瘤都具有與不良結(jié)果相關(guān)的高風(fēng)險特征。今天發(fā)表在《自然醫(yī)學(xué)》上的研究結(jié)果也對與治療反應(yīng)相關(guān)的生物標(biāo)志物提供了重要的見解。
在參加該試驗的 28 名患者中，24 名患者完成了膀胱切除手術(shù)，其中 9 名(37.5%)實現(xiàn)了病理完全緩解(pCR)，這意味著手術(shù)時沒有明顯的癌癥跡象。此外，在 12 名腫瘤特別大(T3-T4 期)的患者中，pCR 率為 42%，其中一半的患者腫瘤大小縮小至 T1 期或更小。
“這項研究提供了早期證據(jù)，表明聯(lián)合檢查點抑制劑的新輔助治療對于一組需要額外治療選擇的患者是可行的，”主要作者、泌尿生殖腫瘤內(nèi)科副教授、醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士高建軍說。“在這一小群患者中，聯(lián)合治療具有可接受的安全性，其活性令人鼓舞，支持在這種情況下進(jìn)行進(jìn)一步的臨床研究。”
為有需要的患者提供新的免疫治療選擇
對于局限性膀胱癌患者，標(biāo)準(zhǔn)治療包括基于順鉑的化療，然后進(jìn)行手術(shù)。然而，高達(dá)一半的患者由于腎功能不良、心力衰竭或神經(jīng)病變等原因不適合接受順鉑治療，這使得他們沒有標(biāo)準(zhǔn)的治療選擇，高解釋道。
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