導(dǎo)讀 關(guān)于醫(yī)療器械不良事件官網(wǎng)，國(guó)家醫(yī)療器械不良事件這個(gè)問(wèn)題很多朋友還不知道，今天小六來(lái)為大家解答以上的問(wèn)題，現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧！1
關(guān)于醫(yī)療器械不良事件官網(wǎng)，國(guó)家醫(yī)療器械不良事件這個(gè)問(wèn)題很多朋友還不知道，今天小六來(lái)為大家解答以上的問(wèn)題，現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧！
1、適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)出忠告性通知和不良事件的控制和監(jiān)測(cè)。
2、忠告性通知:本公司在醫(yī)療器械產(chǎn)品交付后，為了提供補(bǔ)充信息和/或在下述方面采取措施而發(fā)布的注意事項(xiàng)。
3、不良事件:是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。
4、負(fù)責(zé)收集顧客信息(包括投訴、不良事件信息)，對(duì)顧客投訴給出全面處理報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)審批顧客投訴報(bào)告，決定是否向醫(yī)療器械主管部門/公告機(jī)構(gòu)報(bào)告。
6、審核及確定是否發(fā)出忠告通知或不良事件補(bǔ)救措施。
7、負(fù)責(zé)忠告性通知和不良事件處理。
本文分享完畢，希望對(duì)大家有所幫助。
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