值得關注的民營醫(yī)療科技公司終極榜單

根據(jù)最新的分析師報告，它于11月10日更新，以反映五個新功能。新增加的功能包括：大腳生物醫(yī)學、科尼奧阿、恩利蒂克、分形和普羅瑪索。

醫(yī)療分析師將不時召集私營企業(yè)，他們認為投資者應該密切關注。這是我們根據(jù)近期分析師報告整理的民營醫(yī)療科技公司最終名單。

4C醫(yī)療

4C Medical正在開發(fā)AltaValve，這是一個經(jīng)導管二尖瓣置換術(TMVR)平臺，旨在解決二尖瓣反流(MR)。這是第一次經(jīng)導管二尖瓣關閉不全(MR)治療，可以直接解決MR而無需更換天然二尖瓣，從而保留了天然二尖瓣環(huán)和左心室。4C表示其裝置位于泄漏的天然二尖瓣上方的環(huán)形中，以防止泄漏到左心房中。據(jù)該公司稱，僅固定心房就能確保對左心室關鍵心臟結構的損傷最小化，包括心臟腱和左心室流出道。4C Medical最初專注于開發(fā)磁共振治療，隨后是三尖瓣反流治療。雖然這家總部位于明尼蘇達州楓林的公司今年相當沉寂，但這項技術有著光明的未來，我們決定將4C列入這份名單。

7天運行

7D Surgical開發(fā)了一個使用機器視覺的導航系統(tǒng)(如下圖所示)，消除了與導航相關的術中輻射需求，可將手術期間的導航時間縮短75%至95%。李約瑟公司的邁克馬森在去年底的一份報告中指出，該公司的全球潛在市場約為24億美元。今年的7天并沒有明顯減緩。這家總部位于多倫多的公司最近完成了最大一輪融資。到目前為止，它已經(jīng)在美國成功商業(yè)化，最近進入亞洲市場。融資金額未披露，但7D表示，將允許其擴大現(xiàn)有業(yè)務，進一步開發(fā)新產(chǎn)品，并繼續(xù)向國際市場擴張。7D也被稱為2020年加拿大增長最快的公司之一。

消融解決方案是幫助重新點燃腎臟神經(jīng)支配市場的幾家公司之一。百勤系統(tǒng)套件由輸液導管和無水酒精組成。這種裝置用于微創(chuàng)手術，使腎動脈周圍的神經(jīng)失活，從而降低血壓。今年早些時候，《美國心臟病學會雜志：心血管介入》發(fā)表了一項為期6個月的歐洲多中心上市后研究，證明了帶有CE標志的Peregrine System輸液導管的安全性和有效性。本研究評估了45例全身性高血壓患者使用神經(jīng)溶解劑(無水乙醇)將神經(jīng)導管治療劑輸送至腎動脈外空間的安全性。研究中的患者至少服用了三種抗高血壓藥物。6個月時，平均24小時動態(tài)收縮壓下降11毫米汞柱，舒張壓下降7毫米汞柱。藥物依從性受到監(jiān)測，并在整個研究過程中保持穩(wěn)定。主要安全性終點定義為一個月內(nèi)無圍手術期重大血管并發(fā)癥、重大出血、急性腎損傷或死亡。

愛林醫(yī)療

艾林醫(yī)療是這份名單中的新成員。在本周發(fā)布的報告中，馬特森強調(diào)了總部位于加州的森尼維爾公司，很容易理解為什么它最終成為分析師關注的焦點。今年8月，艾林醫(yī)療完成了4800萬美元的股權融資，并聘請了新的首席執(zhí)行官。該公司表示，將利用此次融資的收益加速業(yè)務增長，支持新的臨床研究，并開發(fā)新產(chǎn)品，以更好地為耳鼻喉科醫(yī)生及其患者服務。耳鼻喉科醫(yī)生使用Aerin的VivAer和RhinAer平臺技術分別治療鼻氣道阻塞和慢性鼻炎患者。有意思的是，在CEO馬特布羅考的帶領下，公司向什么方向發(fā)展？馬特布羅考在建立ENT企業(yè)方面有著良好的記錄。

安西婭

名單中的另一個新成員，Anuncia，是阿爾庫俄涅的衍生產(chǎn)品，希望開發(fā)更好的設備來治療腦積水。該公司的第一個產(chǎn)品是回流心室系統(tǒng)，已獲得美國食品和藥物管理局和歐洲CE標志的批準?；亓飨到y(tǒng)由皮下沖洗器組件和心室導管組成，其近端具有膜釋放功能。該裝置位于頭皮下，非常類似于腦脊液分流術。BTIG的醫(yī)療技術分析師Ryan Zimmerman在8月份發(fā)布的一份報告中呼吁關注Anuncia。齊默曼指出，他最近趕上了這家總部位于馬薩諸塞州的公司，并討論了加州大學歐文分校神經(jīng)外科醫(yī)生約瑟夫法爾科內(nèi)(醫(yī)學博士)發(fā)表的一項研究。“值得注意的是，在常規(guī)治療下，約有一半的69例患者，估計第一年分流失敗率為31.3%，之后每年為4.5%，安置后前10年分流失敗率在66%至81%之間。齊默曼指出，這些統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示了設備改進的明顯機會。”雖然結果很早，樣本量有限，但Reflux的差熱稀釋顯示出一定的改善，這表明相對于CSF，CSF血流有所積累，這表明在患者出現(xiàn)分流閉塞癥狀后，Reflux通過其沖洗機制發(fā)揮作用。”這位分析師在提到法爾科內(nèi)的研究時寫道。預計第一年分流失敗率為31.3%，之后每年為4.5%。放置后前10年分流管失敗率在66%至81%之間。齊默曼指出，這些統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明

顯的設備改進機會。“雖然結果很早，并且樣本量有限，但是ReFlow的差示熱稀釋顯示有所改善，這表明CSF血流相對于CSF的積聚，表明ReFlow在患者出現(xiàn)分流閉塞癥狀后正在通過其沖洗機制發(fā)揮作用。 ”，該分析師在提及Falcone的研究時寫道。Zimmerman指出，這些統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示出明顯的設備改進機會。“雖然結果很早，而且樣本量有限，但ReFlow的差示熱稀釋顯示有所改善，這表明CSF血流相對于CSF的積聚，表明ReFlow在患者出現(xiàn)分流閉塞癥狀后正在通過其沖洗機制發(fā)揮作用。 ”，該分析師在提及Falcone的研究時寫道。Zimmerman指出，這些統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示出明顯的設備改進機會。“雖然結果很早，并且樣本量有限，但是ReFlow的差示熱稀釋顯示有所改善，這表明CSF血流相對于CSF的積聚，表明ReFlow在患者出現(xiàn)分流閉塞癥狀后正在通過其沖洗機制發(fā)揮作用。 ”，該分析師在提及Falcone的研究時寫道。

大腳怪生物醫(yī)學

Bigfoot Biomedical是一家MD + DI讀者目前應該非常熟悉的公司。2017年，糖尿病公司被選為年度Medtech公司的讀者選擇。該公司正在開發(fā)產(chǎn)品，以優(yōu)化胰島素劑量，并為需要胰島素的糖尿病患者提供自動胰島素輸送。大腳怪統(tǒng)一糖尿病管理計劃預計將在2021年打入美國市場，前提是它已獲得FDA的批準。大腳怪在高地也有朋友，例如雅培(Abbott Laboratories)，即使在大流行期間，大腳怪也為大腳怪(Bigfoot)進行了引人注目的融資。BTIG的醫(yī)療技術分析師，MD + DI的前執(zhí)行編輯Marie Thibault于11月9日發(fā)表報告，提請注意Bigfoot，該報告重點介紹了投資者應注意的五家私營醫(yī)療技術公司。正如Thibault報道的那樣，Bigfoot的第一個商業(yè)化產(chǎn)品將包括用于基礎劑量和大劑量給藥的專有胰島素筆帽，Abbott Libre 2傳感器平臺，帶有測試條，筆形針頭，酒精拭子和移動應用程序的連接式血糖儀。這位分析師指出，Bigfoot Unity筆帽旨在容納所有美國主要品牌的長效和速效胰島素筆。該公司的產(chǎn)品線還包括專門為需要胰島素的人提供每天一次基礎治療的系統(tǒng)和基于閉環(huán)自動胰島素輸送泵的系統(tǒng)。

卡拉健康

Cala Health是我們名單上的另一個新成員，在其Needham&Co.的Matson在10月15日的報告中大叫。這家總部位于加利福尼亞州伯靈格姆的公司正在開發(fā)經(jīng)過FDA批準的可穿戴式神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置Cala Trio，該裝置的設計類似于手表，“表盤”是刺激器，帶狀外殼電極瞄準患者的radial神經(jīng)和正中神經(jīng)，將刺激傳送到腹中核。Matson指出，該設備服務于大型且滲透率低的基本震顫市場。根據(jù)分析報告，Cala Health的國內(nèi)總潛在市場約為30億美元。震顫和其他運動過度運動于8月發(fā)布了Cala Health具有里程碑意義的PROSPECT研究的數(shù)據(jù)，這表明Cala Trio可以在三個月內(nèi)在家中反復使用，可以安全有效地減輕手部震顫，并改善患有嚴重震顫的成年人的生活質(zhì)量。

候選生物醫(yī)學

Candesant Biomedical也是我們列表中的新內(nèi)容。BTIG的Thibault在9月15日的報告中呼吁關注總部位于加利福尼亞州舊金山的Candesant Biomedical。Candesant開發(fā)了靶向堿熱解(TAT)平臺技術，用于治療過度出汗。Thibault在她的報告中解釋說，TAT技術基于堿金屬與水結合產(chǎn)生能量的原理。Thibault指出，通過在患者的腋下(或其他產(chǎn)生汗液的身體部位)上施加三分鐘的柔性堿金屬膠粘劑，無創(chuàng)能量可以靶向汗液來源并使汗腺失活長達兩個月。報告。

骨科

Cerapedics開發(fā)了i-Factor肽增強型骨移植物，該產(chǎn)品已獲得FDA的批準用于頸椎融合，并且Cerapedics正在尋求腰椎融合的適應癥。這家總部位于科羅拉多州威斯敏斯特的公司在2018年的銷售額翻了一番，并在2019年繼續(xù)增長。5月，《脊柱雜志》發(fā)布了數(shù)據(jù)，顯示在丹麥使用i-Factor植骨加局部植骨治療的老年患者具有統(tǒng)計學意義與同種異體移植加局部骨相比，融合率明顯更高。BTIG的Zimmerman在8月3日的報告中指出，Cerapedics在全球價值53億美元的骨科領域競爭，該領域在2019年增長了4%。

有氧運動

CardioFocus取得了豐碩的一年。5月，F(xiàn)DA批準了位于馬薩諸塞州Marlborough的下一代HeartLight X3內(nèi)窺鏡消融系統(tǒng)，用于治療難治性復發(fā)性癥狀性陣發(fā)性房顫。該技術的第一批商業(yè)程序于6月進行。一項針對60名HeartLight X3患者的研究在12個月內(nèi)獲得了FDA的批準。達到了所有研究終點，并且該設備實現(xiàn)了非?？焖俚姆戊o脈隔離，單個肺靜脈只需三分鐘。

Cognoa

BTIG的Thibault在11月9日的報告中強調(diào)了位于加利福尼亞州帕洛阿爾托的Cognoa。據(jù)MD + DI報道9月，Cognoa正在尋求FDA批準一種具有診斷自閉癥譜系障礙(ASD)潛力的數(shù)字設備的權利。FDA在2018年授予該公司突破性的設備稱號。該公司的數(shù)字精密健康平臺將機器學習和預測分析應用于父母的輸入和診斷數(shù)據(jù)以及對治療方法的響應，以創(chuàng)建更個性化的護理。從2019年7月至2020年5月的一項關鍵性研究中，Cognoa的技術超過了目標基準之后，Cognoa推動了F??DA批準的提交。該試驗涉及425名參與者(年齡在18個月至72個月之間)，他們的看護者或兒科醫(yī)生對此表示關注關于他們的成長，但從未被正式評估或診斷為自閉癥的人。Thibault指出，除了ASD，Cognoa'

修道院骨科

Conventus骨科學公司已經(jīng)開發(fā)出一種3D籠狀骨折管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠以微創(chuàng)方式治療肩部，腕部和肘部骨折。為了充分贊賞該公司的成功，值得回顧一下2013年。FDA在2013年1月清除了該公司用于腕部骨折的植入物，但是在獲得首次FDA批準后不久，Conventus的錢用光了，那時最強大的財務支持者已經(jīng)放棄了該公司。然而，同年10月，保羅·巴克曼(Paul Buckman)接任首席執(zhí)行官后，財務云開始消退。在2013年的一次采訪中，巴克曼告訴 MD + DI 投資者對他的商業(yè)背景充滿了熱情(與之前擁有更多技術背景的CEO相對)。他曾擔任過St. Jude Medical心臟病學部門的總裁，后來擔任了其公司業(yè)務發(fā)展的企業(yè)副總裁，并且能夠利用他的一些業(yè)務往來來幫助Conventus籌集資金。目前，該公司擁有健全的投資者名冊，目前由首席執(zhí)行官里克·愛潑斯坦(Rick Epstein)領導。今年五月，Conventus收購了Flower Orthopedics，該公司開發(fā)了FlowerCube系統(tǒng)，以消除骨科手術期間昂貴的布景處理，從而使外科手術設施能夠完成背對背的手術。除了強大的固定產(chǎn)品組合之外，F(xiàn)lower的連續(xù)醫(yī)療服務還擴展到了快速增長的骨科和足科外科醫(yī)生的傷口護理市場。

蛋醫(yī)療

Egg Medical也是我們的新成員，它在去年年底推出了一種稱為EggNest XR的設備，該設備旨在保護醫(yī)護人員免受散射輻射的侵害。BTIG的Thibault在9月15日的報告中著重提到Egg Medical是一家私營醫(yī)療技術公司，并指出COGID-19中斷了EggNest XR的發(fā)布，但該設備已于8月安裝在六家醫(yī)院中。Thibault還指出，EggNest XR的市場機會包括擁有導管實驗室，介入放射學實驗室和混合手術室的醫(yī)院。這是一個介紹性視頻，由總部位于明尼蘇達州Arden Hills的公司提供。

內(nèi)胚層

Endotronix 正在開發(fā)一個集成平臺，為患有慢性心力衰竭的患者提供全面的，可報銷的健康管理工具。該公司的綜合解決方案包括基于云的疾病管理數(shù)據(jù)系統(tǒng)和具有突破性的可植入式無線肺動脈傳感器的門診血流動力學管理，可及早發(fā)現(xiàn)惡化的心力衰竭。這家總部位于伊利諾伊州利斯勒的公司在D輪融資中籌集了4500萬美元，該輪融資于2018年9月結束，但在2019年又增加了3500萬美元的融資。該公司將籌集的資金用于更穩(wěn)健的臨床試驗，以獲取FDA的批準以及Cordella肺動脈傳感器的國家覆蓋率確定。該試驗于2月開始招募患者。

Enlitic

根據(jù)Thibault的11月9日報告添加的另一家公司，Enlitic正在開發(fā)專注于放射學的臨床人工智能平臺。這位分析師指出，深度學習解決方案的功能之一就是能夠?qū)呙柽M行分類并檢測異常，從而使放射科醫(yī)生能夠更快，更準確地進行診斷。9月，Enlitic獲得了美國國防創(chuàng)新部的獎勵，該獎項使AI平臺在選定的國防健康局和退伍事務醫(yī)療機構進行了為期兩年的試點。該試點項目將包括對臨床醫(yī)生和人員的培訓，對該軟件如何影響診斷效率和準確性的評估，以及使用安全的匿名數(shù)據(jù)來幫助開發(fā)AI算法。該試點最終可能會導致Enlitic的技術在整個國防部得到擴展，

Fractyl實驗室

在Thibault于11月9日發(fā)表的報告中，F(xiàn)ractyl雖然是該列表的新成員，但對MD + DI并不陌生。該公司正在針對各種代謝疾病(包括2型糖尿病，多囊卵巢綜合癥，非酒精性脂肪肝疾病和非酒精性脂肪性肝炎)開發(fā)微創(chuàng)手術(Revita DMR)。六月，F(xiàn)DA批準了該公司的 關鍵試驗。這項研究的主要終點是將Revita DMR與假手術組相比，在術后24周無需胰島素即可達到目標血糖控制(HbA1c小于或等于7%)的患者百分比。次要終點將評估Revita DMR對其他血糖，肝和心血管終點的影響。8月，F(xiàn)ractyl報告稱已在E輪融資中籌集了5500萬美元，以支持Revita DMR(十二指腸粘膜表面重鋪)的關鍵試驗。

主體醫(yī)療

Mainstay Medical是我們值得關注的私人醫(yī)療技術公司名單中的另一個新成員，最近因其用于慢性下腰痛的ReActiv8神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)而獲得了FDA的批準。Needham&Co.的Matson認為，相對于傳統(tǒng)的脊髓刺激系統(tǒng)，主要區(qū)別特征之一是ReActiv8設計用于刺激多指肌，以恢復下背部的身體控制能力和穩(wěn)定性。這位分析師指出，Mainstay有望在今年某個時候在英國和澳大利亞啟動該系統(tǒng)，并有望在明年春季進入美國的全面啟動。

節(jié)奏

MedRhythms是一家位于緬因州波特蘭的medtech公司，目前正在開發(fā)直接刺激處方數(shù)字療法。根據(jù)Thibault的報告，MedRhythms的技術結合了規(guī)定的音樂，軟件和傳感器，旨在改善步行和認知能力。該公司目前的產(chǎn)品線旨在改善神經(jīng)病學的流動性，包括慢性中風，多發(fā)性硬化癥，帕金森氏病，阿爾茨海默氏病和防止衰老人群的跌倒。

NeuroPace

根據(jù)Matson的說法，NeuroPace開發(fā)了一種用于治療癲癇的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)，該系統(tǒng)與其他用于治療癲癇的醫(yī)學技術有所不同，因為只有在系統(tǒng)檢測到癲癇發(fā)作時才進行刺激。響應性神經(jīng)刺激(RNS)系統(tǒng)由放置在患者顱骨中的設備組成，該設備的導線穿過大腦的目標區(qū)域。分析師指出，RNS系統(tǒng)是唯一的神經(jīng)調(diào)節(jié)設備，可根據(jù)患者的癲癇發(fā)作模式提供個性化的刺激治療，并提供連續(xù)的EEG監(jiān)測和醫(yī)生可遠程查看的患者診斷信息。Matson解釋說，該數(shù)據(jù)提供了隨時間推移癲癇發(fā)作負擔的客觀指標，可以幫助患者護理。由于MD + DI以前據(jù)報道，這家總部位于加利福尼亞山景城的公司在8月籌集了6700萬美元，以支持RNS系統(tǒng)的商業(yè)擴展。該公司還于今年初獲得了FDA的MRI標簽。

Paragonix技術

Paragonix Technologies是MD + DI的新成員的名單，但Matson和Thibault都提到要密切關注這家私營醫(yī)療技術公司。Paragonix開發(fā)了SherpaPak技術平臺，該平臺結合了精確的冷卻技術來促進器官的保存和運輸。該公司已經(jīng)在美國和歐洲獲得了所有實體器官的監(jiān)管許可。該公司的首個產(chǎn)品SherpaPak心臟運輸系統(tǒng)(CTS)旨在保護心臟移植物免受雙罐隔室的物理和熱損傷。Matson指出，這一點很重要，因為超過一定溫度范圍的熱偏差會導致器官損傷。他還指出，競爭性技術(例如熱灌注)尚未獲得FDA批準，并且需要更多資源，包括器官恢復期間多達三倍的醫(yī)務人員。BTIG的Thibault在她的報告中寫道，大約25%的美國領先的心臟中心都在使用Paragonix CTS，并且點對點引用正在加速采用該技術。她還指出，基于減少與移植物功能障礙相關的并發(fā)癥，越來越多的臨床和經(jīng)濟證據(jù)支持該技術的使用。Paragonix還具有供體肺保存系統(tǒng)和SherpaPak胰腺運輸系統(tǒng)?；跍p少與移植物功能障礙相關的并發(fā)癥。Paragonix還具有供體肺保存系統(tǒng)和SherpaPak胰腺運輸系統(tǒng)。基于減少與移植物功能障礙有關的并發(fā)癥。Paragonix還具有供體肺保存系統(tǒng)和SherpaPak胰腺運輸系統(tǒng)。

Promaxo

基于分析師Thibault 11月9日的報告，位于加利福尼亞州奧克蘭的Promaxo是該列表的最后新添加項，它已經(jīng)開發(fā)了一種基于辦公室的MRI系統(tǒng)，該系統(tǒng)占地面積小得多，但可提供較高的圖像質(zhì)量作為指導。Thibault指出，一旦FDA批準該系統(tǒng)，Promaxo將首先專注于泌尿科應用，包括針對前列腺癌的針刺活檢。

量子外科

Thibault指出，Quantum Surgical是一家法國的蒙彼利埃公司，由Zimmer Biomet在2016年收購的Medtech SA的創(chuàng)始人和最高管理層創(chuàng)立。Quantum開發(fā)了一個結合了機器人技術，先進的圖像處理軟件和人工的平臺智能治療肝癌。這位醫(yī)療技術分析師寫道，Quantum Surgical平臺于6月在法國蒙彼利埃大學醫(yī)院對一名患有原發(fā)性肝腫瘤的患者進行了首次人為操作。該系統(tǒng)還于7月用于治療肝轉(zhuǎn)移患者。Thibault報告說，這些患者屬于正在進行的20位患者試驗的一部分，該試驗有望支持CE標志。

簡化醫(yī)療

Simplify Medical已開發(fā)出一種低調(diào)的頸椎間盤置換植入物，該植入物結合了兩個PEEK端板，在其外側上具有鈦等離子噴涂以提高孔隙率，并具有陶瓷芯以提高移動性。這家總部位于加利福尼亞州桑尼維爾的公司于9月報告了FDA批準的一級程序。Matson在最近的報告中指出，預計FDA將在2021年上半年批準兩級程序。這位醫(yī)療技術分析師表示，該公司目前正在擴大其商業(yè)團隊，并與醫(yī)院和非臥床手術中心達成協(xié)議。梅森說：“管理層注意到它也有分銷商。”