根據(jù)德克薩斯大學(xué)研究人員在《自然癌癥》上發(fā)表的 II 期試驗(yàn)結(jié)果,接受新輔助或術(shù)前免疫療法治療的軟組織肉瘤患者在手術(shù)時(shí)幾乎沒有殘留腫瘤,并且有望長期生存MD 安德森癌癥中心。
在采用免疫療法和放射治療相結(jié)合,然后通過手術(shù)切除殘余腫塊進(jìn)行治療后,90% 的未分化多形性肉瘤 (UPS) 患者的剩余存活腫瘤細(xì)胞少于 15%,這比歷史上單獨(dú)使用放射治療的情況要好??汕谐鼓ず笕シ只救饬?(DDLPS) 首次治療后兩年的總生存 (OS) 率為 82%,UPS 為 90%。
“這些結(jié)果證明了免疫療法對(duì)軟組織肉瘤的作用,以及新輔助治療平臺(tái)如何幫助患者確定新的治療選擇,”聯(lián)合首席研究員、外科腫瘤學(xué)副教授克里斯蒂娜·羅蘭醫(yī)學(xué)博士說。“肉瘤患者需要考慮的全身治療選擇有限,這項(xiàng)試驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)支持在治療中使用免疫療法。”
美國每年診斷出約 13,000 例新軟組織肉瘤病例,DDLPS 和 UPS 是兩種最常見的軟組織肉瘤類型。目前,對(duì)于許多可切除軟組織肉瘤患者來說,手術(shù)是唯一可能治愈的治療選擇。然而,許多患者在五年內(nèi)就會(huì)復(fù)發(fā)。
羅蘭表示,這是第一項(xiàng)調(diào)查軟組織肉瘤患者在治愈性手術(shù)前使用新輔助免疫療法的研究。手術(shù)前的放射治療和化療是目前降低疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的治療選擇。
該試驗(yàn)在 17 名成年 DDLPS 患者和 10 名成年 UPS 患者中評(píng)估了新輔助納武單抗或納武單抗聯(lián)合伊匹單抗治療。免疫治療完成后,所有患者都接受了腫瘤手術(shù)切除。收集樣本是為了識(shí)別和定義對(duì)患者有臨床意義的反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),這是該研究的主要終點(diǎn)。這些樣本還用于檢查可能影響結(jié)果的腫瘤因素。研究人員發(fā)現(xiàn)腫瘤內(nèi) B 細(xì)胞的存在與 OS 的改善相關(guān)。
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