法國索菲亞安提波利斯——2021年 8 月 29 日：連續(xù)心律監(jiān)測——如果檢測到心房顫動，則進行抗凝——并不能預防高危人群的中風。這是今天在 ESC 大會 20211熱線會議上發(fā)表并發(fā)表在《柳葉刀》上的最新研究發(fā)現(xiàn)。
心房顫動是最常見的心律失常，影響全球超過 3300 萬人。2這種疾病使中風的風險增加了五倍，但這種風險可以通過抗凝治療降低。3LOOP 研究的啟動是因為心房顫動患者通常沒有癥狀，因此仍未得到診斷和治療。
該研究調(diào)查了使用植入式環(huán)路記錄器進行連續(xù)心電圖 (ECG) 監(jiān)測以及在檢測到心房顫動時進行后續(xù)抗凝治療是否會降低高?；颊咧酗L或全身動脈栓塞的風險。
丹麥國家登記處用于從 70 歲或以上的一般人群中識別至少具有以下額外中風風險因素之一的個體：高血壓、糖尿病、心力衰竭或既往中風。排除標準包括任何房顫病史、目前使用口服抗凝藥、口服抗凝藥禁忌癥或心臟植入式電子設備(CIED)。
參與者以 1:3 的比例隨機接受連續(xù)心電圖監(jiān)測或標準護理。監(jiān)測組在局麻下將植入式環(huán)路記錄器插入胸部左側皮下。該設備連續(xù)(24/7)記錄心臟的電活動。每天晚上，任何指示心律異常(如心房顫動)的 ECG 都會遠程傳輸?shù)椒掌?，以供臨床醫(yī)生評估。如果診斷出持續(xù)時間超過 6 分鐘的心房顫動，建議患者開始口服抗凝劑。標準護理組每年與護士進行一次電話咨詢。主要結果是到達中風或全身動脈栓塞的聯(lián)合終點的時間。
共有 6,004 名參與者被隨機分配：1,501 名接受監(jiān)測，4,503 名接受標準護理。平均年齡為 74.7 歲，47.3% 為女性。中位監(jiān)測持續(xù)時間為 39.3 個月，中位隨訪期為 64.5 個月。
與接受標準治療的參與者相比，監(jiān)測組的參與者更有可能檢測到心房顫動并開始口服抗凝劑。監(jiān)測組的 477 名參與者 (31.8%) 和對照組的 550 名參與者 (12.2%) 被診斷出房顫(風險比 [HR] 3.17;95% 置信區(qū)間 [CI] 2.81-3.59;p<0.001)。監(jiān)測組 445 名參與者 (29.7%) 和對照組 591 名參與者 (13.1%) 開始口服抗凝治療(HR 2.72;95% CI 2.41–3.08;p<0.001)。
主要結果發(fā)生在 318 名參與者中，包括監(jiān)測組 67 名(4.5%)(每 100 人年 0.88 次事件;95% CI 0.68–1.12)和對照組 251 名(5.6%)(每 100 人發(fā)生 1.09 次事件) -年;95% CI 0.96–1.24)。兩組之間沒有顯著差異(HR 0.80;95% CI 0.61–1.05;p=0.11)。
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