KIYATEC, Inc. 今天宣布發(fā)布新的同行評(píng)審數(shù)據(jù),該數(shù)據(jù)建立了對(duì)新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 (GBM) 和其他高級(jí)別膠質(zhì)瘤 (HGG) 治療前患者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療的特異性反應(yīng)的臨床意義預(yù)測(cè)耐心。結(jié)果,即公司 3D-PREDICT 臨床研究的中期數(shù)據(jù)分析,于 2021 年 6 月 16 日發(fā)表在開放獲取臨床期刊Neuro-Oncology Advances上。
這項(xiàng)繼續(xù)招募的研究的目標(biāo)是使測(cè)試的前瞻性、特定于患者的反應(yīng)預(yù)測(cè)達(dá)到預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性的統(tǒng)計(jì)顯著性。3D-PREDICT 研究在其中期數(shù)據(jù)分析中很早就實(shí)現(xiàn)了這一目標(biāo),這在腫瘤學(xué)創(chuàng)新中并不常見。對(duì)于臨床醫(yī)生和付款人,該出版物確立了 KIYATEC 的 3D Predict™ 膠質(zhì)瘤檢測(cè)的成功分析驗(yàn)證和早期臨床驗(yàn)證。
美國(guó)參議院最近通過的兩黨決議將 2021 年 7 月 21 日指定為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤宣傳日,突顯了這種侵襲性腦癌的嚴(yán)重性。不到 10% 的患者存活時(shí)間超過五年。自 1920 年代首次描述該疾病以來,藥物和臨床努力僅導(dǎo)致總體生存率略有增加。今天,大多數(shù)新診斷的患者接受相同的治療方案(放射治療和替莫唑胺),通過將范式轉(zhuǎn)向個(gè)性化治療 HGG 來改善護(hù)理提供了機(jī)會(huì)。
在開始藥物治療之前,KIYATEC 的測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確地將患者識(shí)別為未來的替莫唑胺反應(yīng)者或未來的無反應(yīng)者。未來反應(yīng)者組的 6 個(gè)月總生存期相對(duì)增加具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由于測(cè)試結(jié)果僅在手術(shù)后 7 天可用,因此通過提供針對(duì)患者的特定治療策略的可能性,這為改善每個(gè)預(yù)測(cè)的無反應(yīng)者的結(jié)果創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。未來,KIYATEC 的結(jié)果也可能證明有助于通過患者特定的組合策略改善每個(gè)預(yù)測(cè)響應(yīng)者的結(jié)果。
新診斷患者的成功反應(yīng)預(yù)測(cè)是繼該公司之前成功預(yù)測(cè)復(fù)發(fā)性高級(jí)別膠質(zhì)瘤患者的治療反應(yīng)之后。2020 年 12 月,KIYATEC 宣布了一項(xiàng)臨床病例系列,證明使用他們的測(cè)試使這些患者的進(jìn)展中位時(shí)間比不使用該測(cè)試的預(yù)期時(shí)間增加了一倍。此外,早先的公告表明,靶向藥物達(dá)拉非尼在兩名未通過基因測(cè)序鑒定的患者中獲得了成功的臨床使用。KIYATEC 的結(jié)果通過確定對(duì)今天測(cè)試可能會(huì)遺漏的藥物的成功反應(yīng),擴(kuò)大了這些患者的成功治療選擇。
“我們框架中的決策基于患者特定的證據(jù),體現(xiàn)了真正的個(gè)性化醫(yī)療。第一劑給藥前的反應(yīng)證據(jù)提供了以前在治療方面沒有的選擇,”首席執(zhí)行官 Matthew Gevaert 博士說。 KIYATEC。
與其他方法相比,使用 KIYATEC 的 3D 離體細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)開發(fā)的測(cè)試證明了生物學(xué)保真度的提高,這在 2019 年首次在卵巢癌中被報(bào)道。在新診斷的卵巢癌患者中,KIYATEC 的測(cè)試前瞻性且準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)了對(duì)一線化療的反應(yīng),準(zhǔn)確率為 89%。新的 GBM 結(jié)果現(xiàn)在在兩個(gè)實(shí)體瘤中建立了可比的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確性,該公司正在開發(fā)另外八種癌癥。
標(biāo)簽: 腦癌患者
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