對(duì)于患有罕見(jiàn)心臟病(如川崎病、心力衰竭或先天性心臟缺陷會(huì)增加血栓風(fēng)險(xiǎn))的兒童，每日服用抗凝血藥可以安全地讓他們避免頻繁注射、驗(yàn)血以及改變飲食和藥物劑量根據(jù)將在美國(guó)心臟協(xié)會(huì) 2022 年科學(xué)會(huì)議上提交的初步研究，目前批準(zhǔn)的治療方法是必需的。會(huì)議于 2022 年 11 月 5 日至 7 日在芝加哥親自舉行，是最新科學(xué)技術(shù)的全球首屈一指的交流會(huì)心血管科學(xué)的進(jìn)展、研究和循證臨床實(shí)踐更新。
一些兒童罕見(jiàn)的心臟病會(huì)增加形成血栓的風(fēng)險(xiǎn)，有時(shí)會(huì)導(dǎo)致中風(fēng)、心臟病發(fā)作或肺栓塞。為了防止這種情況，兒童可能需要使用肝素或華法林等預(yù)防凝血的藥物進(jìn)行長(zhǎng)期或終生治療。雖然這些藥物在預(yù)防血栓方面效果很好，但它們也帶來(lái)了其他挑戰(zhàn)——尤其是對(duì)兒童而言。肝素需要每天注射兩次。華法林是一種口服片劑，可阻止維生素 K 制造凝血所需的蛋白質(zhì)，需要經(jīng)常進(jìn)行血液檢查、改變劑量和調(diào)整飲食以避免食物相互作用。
相比之下，藥物 edoxaban(一種抗凝劑和直接 Xa 因子抑制劑)直接作用于凝血系統(tǒng)，是一種每天服用一次的口服藥丸，不需要頻繁的血液檢查。Edoxaban 已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)，可用于預(yù)防心律不齊(稱(chēng)為心房顫動(dòng))的成人中風(fēng)、預(yù)防肺栓塞和預(yù)防腿部手術(shù)后深靜脈血栓。依度沙班的一些副作用可能包括需要更長(zhǎng)時(shí)間才能停止的出血、更容易瘀傷、皮疹、肝功能降低和紅細(xì)胞計(jì)數(shù)低(貧血)。
“我們的研究結(jié)果表明，edoxaban 是一種新的，也許是目前藥物的更好替代品，可能會(huì)改善這些兒童的生活質(zhì)量，”該研究的主要作者、醫(yī)學(xué)博士、FAHA 醫(yī)學(xué)博士、西雅圖兒童醫(yī)院心臟病科和華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院兒科教授。“一天一次的口服抗凝劑對(duì)兒童和家庭來(lái)說(shuō)將是一個(gè)明顯的優(yōu)勢(shì)，它可以消除注射并減少頻繁驗(yàn)血的需要。”
目前探索依度沙班對(duì)兒童安全性的研究是在美國(guó)和其他幾個(gè)國(guó)家的中心進(jìn)行的，包括加拿大、奧地利、德國(guó)、埃及、印度、以色列、法國(guó)、波蘭、匈牙利、烏克蘭、英國(guó)、黎巴嫩、俄羅斯和意大利。研究人員在 2018 年 5 月至 2021 年 9 月期間評(píng)估了 168 名 18 歲以下的兒童(平均 8 歲，65% 為男性，71% 為白人)。每個(gè)孩子都患有心臟病，并正在接受當(dāng)前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，以幫助預(yù)防血液凝固(肝素或華法林)。在研究中的兒童中，心臟病包括川崎病，它會(huì)在心臟血管中產(chǎn)生炎癥，有時(shí)會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈壁膨脹、變?nèi)?，從而增加向心臟組織輸送富含氧氣的血液的動(dòng)脈血栓的風(fēng)險(xiǎn);自出生以來(lái)只有一側(cè)心臟正常工作并進(jìn)行心臟直視手術(shù)(Fontan 手術(shù))以使心臟的一側(cè)能夠完成兩個(gè)心臟的工作;和心力衰竭，通常是因?yàn)樗麄兂錾鷷r(shí)心肌或心臟結(jié)構(gòu)異常，干擾了正常的心臟功能。
三分之二 (112) 的兒童被隨機(jī)分配接受依度沙班，劑量取決于他們的年齡和體重。其余三分之一 (56) 的參與者繼續(xù)接受肝素或華法林的標(biāo)準(zhǔn)治療。在主要研究中，對(duì)兒童進(jìn)行了為期三個(gè)月的密切隨訪，其中包括每月的臨床訪問(wèn)、癥狀史和超聲心動(dòng)圖。3 個(gè)月后，所有研究參與者都有機(jī)會(huì)再服用 9 個(gè)月的依度沙班，并繼續(xù)就診和觀察。
為了評(píng)估依度沙班與標(biāo)準(zhǔn)治療的安全性，對(duì)所有兒童進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以了解需要治療的臨床顯著出血的發(fā)生情況，這意味著比輕微流鼻血或月經(jīng)過(guò)多更嚴(yán)重的情況。研究人員還跟蹤了導(dǎo)致中風(fēng)、肺栓塞、心臟病發(fā)作或心臟動(dòng)脈凝塊的血凝塊形成的發(fā)生情況，超聲心動(dòng)圖篩查顯示在該研究中的所有參與者每月進(jìn)行一次。
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