臨床試驗(yàn)分期及目的（臨床試驗(yàn)分期）

關(guān)于臨床試驗(yàn)分期及目的，臨床試驗(yàn)分期這個(gè)問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

1、去百度文庫(kù)，查看完整內(nèi)容> 內(nèi)容來自用戶:cmmjava 臨床試驗(yàn)分期介紹①???????第一期臨床試驗(yàn)（PhaseⅠ，人體藥理研究）：受試者為數(shù)名或十?dāng)?shù)名健康志愿者(沒有疾病者)參與，若癌癥疾病則為少數(shù)病人參與，主要是了解藥物的安全劑量，在人體所能夠承受之最高劑量，此階段通常在特定的臨床試驗(yàn)病房中，經(jīng)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師來執(zhí)行。

2、②???????第二期臨床試驗(yàn)（PhaseⅡ，治療探索）：經(jīng)由一群嚴(yán)格篩選出來同性質(zhì)高的病人，探索藥物的療效和安全性，為少數(shù)病人的臨床試驗(yàn)，一般為數(shù)十人，再根據(jù)該試驗(yàn)結(jié)果來設(shè)計(jì)第三期臨床試驗(yàn)（phaseⅢ）的受試者人數(shù)。

3、③???????第三期臨床試驗(yàn)（PhaseⅢ，治療確認(rèn)）：此階段受試者對(duì)象較多，為大型的臨床試驗(yàn)，受試者人數(shù)可能由數(shù)百到數(shù)千人不等，在設(shè)計(jì)上一般以隨機(jī)分配、雙盲及對(duì)照試驗(yàn)等方式進(jìn)行，主要證實(shí)藥物療效及安全性，作為上市前的依據(jù)。

4、④???????第四期臨床試驗(yàn)（PhaseⅣ，治療使用）：這個(gè)階段是藥品上市后的追蹤，且與已核準(zhǔn)的適應(yīng)癥相關(guān)，監(jiān)測(cè)該藥物是否有先前幾個(gè)階段沒發(fā)現(xiàn)的副作用或是不良反應(yīng)等情況，試驗(yàn)設(shè)計(jì)較為簡(jiǎn)單，但是需要大量的病人進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的觀察。

本文分享完畢，希望對(duì)大家有所幫助。

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