SP Scientific Products (SP)宣布,通過推出與SP Hull LyoConstellation TM冷凍干燥機兼容的兩種新的完全符合 GMP 的裝載系統(tǒng),它擴大了其冷凍干燥機裝載機系列。SP 最新推出的裝載機專為涉及凍干的高級無菌制藥工藝而設計,為中小批量和高速全線無菌小瓶處理應用提供靈活和創(chuàng)新的解決方案。
兩款最新的 SP 船體裝載機是半自動裝載機 (SALS-30) 和高速逐行裝載機 (RxR-36),適用于包括冷凍干燥機在內的灌裝加工應用。新型緊湊型 SP Hull SALS-30 旨在取代手動裝載,適用于中小批量應用(裝載速度高達 70 瓶/分鐘)。此外,SP Hull RxR-36 是一種獨特的裝載系統(tǒng),適用于需要更高速度的全線小瓶應用,能夠適應高達每分鐘 400 個小瓶的裝載速度。
SP 的新型冷凍干燥機裝載系統(tǒng)與 SP Hull LyoConstellation 系列的開發(fā)、試驗和生產冷凍干燥機完全集成。這個功能強大的凍干機系列專為無菌操作而設計,因此當與新的 SP 裝載系統(tǒng)和 SP 灌裝線集成時,可確保最佳的制造凍干實踐,以實現(xiàn)更快的產品從開發(fā)到商業(yè)化的進程。
為了在無菌和低顆??刂茥l件下運行,新的 SP Hull 冷凍干燥機裝載機完全符合最新的 cGMP 標準,確保橋板和轉移板永遠不會穿過灰色空間,即無菌加工平面下方的區(qū)域。此外,該系統(tǒng)的設計易于清潔,并在去污過程中完全暴露表面,以確保有效消毒。
進一步優(yōu)化冷凍干燥機裝載的 GMP 方面,SALS-30 和 RxR-36 裝載機消除或最大限度地減少了人為干預,因為人類接觸只能通過手套口進行。高速和低速系統(tǒng)均設計用于隔離,以保護無菌產品免受操作員的侵害,并提供密封以保護操作員免受強效或有害產品的侵害。
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