在腫瘤學(xué)試驗中收集患者報告的結(jié)果 (PRO) 數(shù)據(jù)，以確定患者對癌癥治療的看法 - 不幸的是，這些數(shù)據(jù)往往過于短暫，例如僅到 X 射線顯示腫瘤生長和治療停止時為止。因此，不可能可靠地評估 X 射線上看到的疾病進展對患者生活的影響或癌癥治療的長期副作用。
造成這種情況的原因是組織困難或患者對長期隨訪缺乏興趣。但事實真的是這樣嗎?
這些問題和類似問題在 2020 年的圓桌會議上進行了討論，來自學(xué)術(shù)界、臨床實踐、患者代表、國際監(jiān)管機構(gòu)、HTA 機構(gòu)和制藥行業(yè)的 16 位利益相關(guān)者齊聚一堂。德國醫(yī)療保健質(zhì)量與效率研究所 (IQWiG) 的代表是藥物評估部主任 Beate Wieseler。研究結(jié)果現(xiàn)已發(fā)表在科學(xué)雜志上。
需要清晰的計劃和良好的解釋
各方一致認(rèn)為，了解臨床試驗中治療對患者的長期影響非常重要——即使在治療停止后也是如此。這些信息對于監(jiān)管機構(gòu)、付款人、醫(yī)生和患者的決策非常重要。
為了充分利用研究治療結(jié)束后收集的 PRO 數(shù)據(jù)，臨床試驗申辦者必須在數(shù)據(jù)收集開始之前定義明確的研究問題。任何不足都是不道德的，并且浪費資源和患者的寶貴時間。
據(jù)患者代表稱，如果患者的輸入有價值，那么他們愿意投入時間收集 PRO 數(shù)據(jù)。這表明，長期收集此類數(shù)據(jù)并不是不切實際的學(xué)術(shù)白日夢，而是通過良好的規(guī)劃是可行的，而且完全不違背患者的利益。
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