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成人重度斑禿治療藥艾速達(dá)帶來新的治療方案,惠及廣大患者

2025-07-29 10:32:36 來源: 用戶:喬之豪 
近日,恒瑞醫(yī)藥傳來重磅消息,1 類創(chuàng)新藥硫酸艾瑪昔替尼片(商品名:艾速達(dá) ®)的新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),此次獲批的適應(yīng)癥為用于成人重度斑禿患者的治療。值得關(guān)注的是,這是該藥物在今年內(nèi)繼強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎之后,獲批的第四個(gè)適應(yīng)癥,充分彰顯了其在臨床應(yīng)用上的廣泛潛力。

斑禿作為一種慢性免疫介導(dǎo)的炎癥性非瘢痕性脫發(fā)疾病,可發(fā)生于任何年齡段,給患者的心理健康和生活質(zhì)量帶來了極大的負(fù)面影響。從流行病學(xué)數(shù)據(jù)來看,全球人群的斑禿終生患病率高達(dá) 2%,而在亞洲國家 / 地區(qū),這一患病率更高。僅 2021 年,中國的斑禿患者數(shù)量就約達(dá) 349 萬,如此龐大的患者群體使得斑禿的疾病負(fù)擔(dān)不容忽視。

目前斑禿患者仍存在多方面的未被滿足的需求。斑禿的病程與預(yù)后因人而異,輕度患者大部分可自愈或在治療后痊愈;重度斑禿難以治愈,長期使用糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑不僅副作用較大,且存在療效遞減、治療抵抗、停藥復(fù)發(fā)率高等治療困境。同時(shí),斑禿對患者的工作、生活和心理健康可造成嚴(yán)重?fù)p害,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示重度斑禿患者的抑郁癥和焦慮癥患病率較高。因此,斑禿患者亟需能夠有效促進(jìn)并持久維持毛發(fā)再生、長期安全性好且便捷給藥的創(chuàng)新治療方案。

JAK抑制劑通過阻斷JAK/STAT信號通路,可有效抑制T細(xì)胞誘導(dǎo)的免疫反應(yīng),以及斑禿發(fā)生發(fā)展過程中起重要作用的細(xì)胞因子,從而發(fā)揮治療作用。隨著臨床研究證據(jù)的不斷積累,JAK抑制劑在斑禿的臨床治療中地位逐步上升。2024年《斑禿系統(tǒng)治療歐洲專家共識》已將JAK抑制劑推薦為非急性期重度斑禿系統(tǒng)治療的一線藥物。

這一創(chuàng)新藥物的獲批,成功打破了我國長期以來 JAK1 抑制劑依賴進(jìn)口的壟斷局面,為斑禿的臨床管理帶來了 “中國創(chuàng)新方案”,也為廣大斑禿患者帶來了新的治療希望。

 

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