某個(gè)程序的治療是否成功取決于醫(yī)院的病例數(shù)或在那里工作的醫(yī)生已經(jīng)執(zhí)行該程序的頻率？在德國(guó)，這是聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì)授予衛(wèi)生保健質(zhì)量和效率研究所(IQWiG)的最低交易量的八個(gè)委員會(huì)的主題。IQWiG的報(bào)告現(xiàn)在可以用于干細(xì)胞移植的第一個(gè)研究適應(yīng)癥。根據(jù)調(diào)查結(jié)果，基于登記數(shù)據(jù)的研究表明，治療結(jié)果與提供服務(wù)(干細(xì)胞移植)的頻率之間確實(shí)存在相關(guān)性。這特別適合患者的生存機(jī)會(huì)：移植團(tuán)隊(duì)手術(shù)越頻繁，生存機(jī)會(huì)越高。恰恰相反，
2017年最小量監(jiān)管改革
大約40年來(lái)，專家們一直在討論，如果更頻繁地進(jìn)行醫(yī)療程序，治療結(jié)果是否會(huì)更好。2003年，G-BA首次為一些可以規(guī)劃的醫(yī)院服務(wù)設(shè)定了最低數(shù)量：從那時(shí)起，如果醫(yī)院達(dá)到設(shè)定的年度最低數(shù)量，醫(yī)院可能只提供這些服務(wù)并開(kāi)具發(fā)票。
自2016年以來(lái)，為了設(shè)定最低金額，只需要證據(jù)來(lái)“顯示可能的相關(guān)性”。2017年，G-BA對(duì)最低產(chǎn)能要求進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整，現(xiàn)在委托IQWiG對(duì)8個(gè)適應(yīng)癥的證據(jù)進(jìn)行核查。
分析了注冊(cè)表數(shù)據(jù)。
G-BA委員會(huì)認(rèn)為，IQWiG搜索的研究可以得出(自體或異體)干細(xì)胞移植提供的服務(wù)數(shù)量和質(zhì)量如何相關(guān)的可靠結(jié)論，或者可以回答這個(gè)問(wèn)題。各醫(yī)院及每年捆綁病例數(shù)如何影響治療成功率？
對(duì)于第一個(gè)問(wèn)題，IQWiG可以在評(píng)估中納入四項(xiàng)觀察性研究(隊(duì)列研究)，每項(xiàng)研究都分析了來(lái)自國(guó)際臨床注冊(cè)中心的血液系統(tǒng)惡性腫瘤干細(xì)胞移植患者的數(shù)據(jù)。沒(méi)有證據(jù)表明第二個(gè)問(wèn)題還沒(méi)有得到回答。
只有一項(xiàng)研究?jī)?nèi)容豐富。
四項(xiàng)研究中的患者人數(shù)從684人到107，904人不等。然而，正是這兩項(xiàng)最大的研究缺乏信息，部分原因是在分析中考慮患者數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)仍然不清楚。信息最豐富的研究分析了4285名急性或慢性白血病患者的數(shù)據(jù)(Loberiza 2005)。
不可能對(duì)所有研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)總結(jié)，部分原因是參與者的特征(如年齡、性別、潛在疾病)差異太大或未知。
患者生存時(shí)間越長(zhǎng)，服務(wù)量越大。
關(guān)于死亡率，高質(zhì)量的Loberiza研究表明，如果醫(yī)生更頻繁地進(jìn)行這種手術(shù)，患者在干細(xì)胞移植后會(huì)活得更長(zhǎng)。兩項(xiàng)研究也從醫(yī)院提供的服務(wù)數(shù)量方面支持了這一結(jié)果。然而，從方法論的角度來(lái)看，這兩項(xiàng)研究都缺乏信息。
對(duì)于其他結(jié)果，這些研究與不充分的總體信息的相關(guān)性相當(dāng)弱，甚至不存在。就國(guó)外供體(異基因干細(xì)胞移植)或生活質(zhì)量而言，在所考慮的四項(xiàng)研究中沒(méi)有排斥反應(yīng)的數(shù)據(jù)。
德國(guó)的最低交易量是否正確還有待觀察。
IQWiG項(xiàng)目經(jīng)理EvaH fer解釋了報(bào)告的結(jié)果：“就死亡率而言，我們發(fā)現(xiàn)干細(xì)胞移植的數(shù)量和治療成功率之間存在正相關(guān)關(guān)系。然而，由于缺乏可用的數(shù)據(jù)，無(wú)法評(píng)估例如設(shè)定特定最小體積對(duì)干細(xì)胞移植后患者死亡率的影響。因此，每個(gè)醫(yī)院地點(diǎn)和年份的25例病例數(shù)量是否能保證患者生存的最佳機(jī)會(huì)，還有待觀察。
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