關(guān)于長(zhǎng)期服用阿托伐他汀鈣片的副作用及處理,阿托伐他汀鈣片可以長(zhǎng)期服用這個(gè)問(wèn)題很多朋友還不知道,今天小六來(lái)為大家解答以上的問(wèn)題,現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧!
1、阿托伐他汀鈣片,適應(yīng)癥為高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者。
2、包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類(lèi)法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿(mǎn)意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。
3、在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無(wú)其他治療手段時(shí)),以降低TC和LDL-C。
4、冠心病冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病、癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn),降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn),降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn),降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。
5、 用法用量: 病人在開(kāi)始本品治療前,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制,在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳食。
6、應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線(xiàn)水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個(gè)體化調(diào)整。
7、常用的起始劑量為10mg,每日一次。
8、劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長(zhǎng)。
9、本品最大劑量為每天一次80mg。
10、可在一天內(nèi)的任何時(shí)間服用,并不受進(jìn)餐影響。
11、對(duì)于心血管事件的低?;颊咧委熌繕?biāo)是LDL-C<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和總膽固醇<6.62mmol/L(或<240mg/dL)。
12、中危患者治療目標(biāo)是LDL-C<3.37mmol/L(或<130mg/dL)和總膽固醇<5.18mmol/L(或<220mg/dL)。
13、高危患者治療目標(biāo)是LDL-C<2.59mmol/L(或<100mg/dL)和總膽固醇<4.14mmol/L(或<160mg/dL)。
14、極度高?;颊咧委熌繕?biāo)是LDL-C<2.07mmol/L(或<80mg/dL)和總膽固醇<3.11mmol/L(或<120mg/dL)。
15、摘自中華心血管病雜志2007年第35卷第5期390-431頁(yè)“中國(guó)成人血脂異常防治指南”。
16、原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣每日一次10毫克,其血脂水平可得到控制。
17、治療2周內(nèi)可見(jiàn)明顯療效,治療4周內(nèi)可見(jiàn)顯著療效。
18、長(zhǎng)期治療可維持療效。
19、雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療患者初始劑量為每日10mg。
20、應(yīng)遵循劑量的個(gè)體化原則并每4周為時(shí)間間隔逐步調(diào)整劑量至每日40毫克。
21、如果仍然未達(dá)到滿(mǎn)意療效,可選擇將劑量調(diào)整至最大劑量每日80毫克或以40毫克本品配用膽酸鰲合劑治療。
22、純合子型家族性高膽固醇血癥 在一項(xiàng)由64例患者參加的慈善性用藥研究中,其中46例患者有相應(yīng)的LDL受體信息。
23、這46例患者的LDL-C平均下降21%。
24、本品的劑量可增至每日80毫克。
25、純合子型家族性高膽固醇血癥的治療在一項(xiàng)由64例患者參加的慈善性用藥研究中,其中46例患者有確認(rèn)的LDL受體信息。
26、這46例患者的LDL-C平均下降21%。
27、本品的劑量可增至80mg/日。
28、對(duì)于純合子型家族性高膽固醇血癥患者,本品的推薦劑量是每日10-80毫克。
29、阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其它降脂治療措施(如LDL血漿透析法)的輔助治療。
30、或當(dāng)無(wú)這些治療條件時(shí),本品可單獨(dú)使用。
31、 腎功能不全患者用藥劑量 腎臟疾病既不會(huì)對(duì)本品的血漿濃度產(chǎn)生影響,也不會(huì)對(duì)其降脂效果產(chǎn)生影響,所以無(wú)需調(diào)整劑量。
32、 注意事項(xiàng):1.骨骼肌阿托伐他汀和其它他汀類(lèi)藥物偶有少數(shù)因橫紋肌溶解引起肌紅蛋白尿繼發(fā)急性腎功能衰竭的病 例報(bào)告。
33、腎損害病史可能是出現(xiàn)橫紋肌溶解的一個(gè)危險(xiǎn)因素,這類(lèi)患者需密切監(jiān)測(cè)藥物對(duì)骨骼 肌的影響。
34、與其它他汀類(lèi)藥物一樣,阿托伐他汀偶可引起肌?。〔《x為肌肉疼痛或肌肉無(wú)力,同 時(shí)伴有肌酸磷酸激酶CPK超過(guò)正常值上限10倍以上)。
35、高劑量阿托伐他汀與某些特定藥物如環(huán) 孢霉素或CYP3A4強(qiáng)抑制劑(如克拉霉素、伊曲康唑和HIV蛋白酶抑制劑)聯(lián)合用藥可增加肌 病或橫紋肌溶解癥的風(fēng)險(xiǎn)。
36、對(duì)于任何彌漫性肌痛、肌肉壓痛或無(wú)力,和/或顯著的肌酸磷酸激酶升高的患者應(yīng)考慮為肌 病。
37、應(yīng)建議患者立即報(bào)告原因不明的肌肉疼痛、肌肉壓痛或肌肉無(wú)力,尤其是伴有不適或發(fā)熱 時(shí)。
38、如果出現(xiàn)肌酸磷酸激酶水平顯著升高或確診/疑診肌病,應(yīng)中斷阿托伐他汀治療。
39、在這類(lèi)藥物治療期間如果同時(shí)應(yīng)用環(huán)孢霉素A、纖維酸衍生物(貝特類(lèi)藥物)、紅霉素、克 拉霉素、利托那韋加沙奎那韋或洛匹那韋加利托那韋聯(lián)用、煙酸或咪唑類(lèi)抗真菌藥則增加肌病 的危險(xiǎn)。
40、醫(yī)生在考慮聯(lián)合應(yīng)用阿托伐他汀和纖維酸衍生物(貝特類(lèi)藥物)、紅霉素、克拉霉素、 利托那韋加沙奎那韋或洛匹那韋加利托那韋聯(lián)用、免疫抑制藥、咪唑類(lèi)抗真菌藥或調(diào)脂劑量的 煙酸治療時(shí),應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡潛在的利益和風(fēng)險(xiǎn),并應(yīng)認(rèn)真監(jiān)測(cè)患者的任何肌肉疼痛、肌肉壓痛或 肌肉無(wú)力的體征和癥狀,尤其是在治療開(kāi)始的數(shù)月及任何一種藥物劑量上調(diào)期間。
41、當(dāng)阿托伐他 汀與前面提到的藥物(見(jiàn)【藥物相互作用】)同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮降低阿托伐他汀的起始劑量和 維持劑量。
42、在這種情況下,要考慮定期進(jìn)行肌酸磷酸激酶的測(cè)定,但這樣的監(jiān)測(cè)不能確保可以 預(yù)防嚴(yán)重肌病的發(fā)生。
43、任何患者如有急性、嚴(yán)重情況預(yù)示肌病或有危險(xiǎn)因素(如,嚴(yán)重急性感染,低血壓,大的外 科手術(shù),創(chuàng)傷,嚴(yán)重代謝、內(nèi)分泌和電解質(zhì)紊亂,未控制的癲癇發(fā)作)易誘發(fā)繼發(fā)于橫紋肌溶解 的腎功能衰竭,應(yīng)暫?;蛑袛嗔⑵胀字委?。
44、 2.肝功能異常同其它降脂治療一樣,他汀類(lèi)藥物可引起肝功能生化指標(biāo)異常。
45、臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示接受立普妥治療的患者有0.7%出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高(2次或2次以上超過(guò)正常值上限3倍)。
46、用 藥劑量為10、20、40和80mg的患者轉(zhuǎn)氨酶異常的發(fā)生率分別為0.2%、0.2%、0.6%和2.3%。
47、 臨床試驗(yàn)中服用立普妥的患者觀(guān)察到以下結(jié)果。
48、1例患者出現(xiàn)黃疸,其它患者肝功能檢查 (LFT)指標(biāo)的升高與黃疸及其它臨床體征或癥狀無(wú)關(guān)。
49、降低用藥劑量、藥物中斷或停止用藥 后,轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)到或接近治療前水平而無(wú)后遺癥。
50、30例肝功能檢查指標(biāo)持續(xù)升高的患者18 例在降低立普妥用藥劑量的情況下繼續(xù)治療。
51、治療前、治療開(kāi)始后12周及劑量增加后12周應(yīng)檢查肝功能,此后應(yīng)定期(如每半年)檢 查。
52、通常肝酶異常發(fā)生在立普妥治療前3個(gè)月內(nèi),患者的轉(zhuǎn)氨酶升高應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)直至恢復(fù)正常。
53、 如果ALT或AST持續(xù)升高超過(guò)正常值上限3倍以上,建議減低本品用藥劑量或停止用藥。
54、 立普妥應(yīng)慎用于過(guò)量飲酒和/或曾有肝臟疾病史患者。
55、活動(dòng)性肝病或原因不明的轉(zhuǎn)氨酶持續(xù) 升高禁用本品(詳見(jiàn)【禁忌】)。
56、3.內(nèi)分泌功能他汀類(lèi)藥物能干擾膽固醇合成,從理論上說(shuō)可抑制腎上腺和(或)性腺類(lèi)固醇物質(zhì)的合成。
57、 臨床研究表明,立普妥不減少基礎(chǔ)血漿皮質(zhì)醇濃度或損害腎上腺儲(chǔ)備。
58、他汀類(lèi)藥物對(duì)男性生育 能力的影響尚無(wú)足夠的病例研究,對(duì)閉經(jīng)前婦女垂體一性腺軸的影響目前尚不清楚。
59、當(dāng)他汀類(lèi) 藥物與能夠降低內(nèi)源性類(lèi)固醇激素水平或活性的藥物如酮康唑,安體舒通和西咪替丁合用時(shí)應(yīng) 謹(jǐn)慎使用。
60、4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性在一只給予阿托伐他汀120 mg/kg/日3個(gè)月的雌性犬中出現(xiàn)腦出血。
61、增加劑量給予另一只雌 性犬阿托伐他汀280 mg/kg/日11周后,在瀕死狀態(tài)處死,也發(fā)現(xiàn)腦出血和視神經(jīng)空泡形成。
62、每 公斤體重120 mg的劑量如按人類(lèi)最大給藥量每日80 mg計(jì)算,則其全身暴露約為人血漿曲線(xiàn)下 面積(AUC,0-24小時(shí))的16倍。
63、在一項(xiàng)為期2年的研究中,觀(guān)察到2只雄性犬(一只給藥為10 mg/kg/ 日,另一只為120 mg/kg/日)各出現(xiàn)一次強(qiáng)直性驚厥。
64、在長(zhǎng)期給藥2年,劑量最大達(dá)400 mg/kg/日 的小鼠和劑量達(dá)100 mg/kg/日的大鼠中未觀(guān)察到中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害。
65、按推薦的人類(lèi)最大給藥量 每日80 mg計(jì)算,這些給藥量是人體曲線(xiàn)下面積(0-24)的6-11倍(小鼠)和8-16倍(大鼠)。
66、 在給予其它他汀類(lèi)藥物時(shí),觀(guān)察到犬中樞神經(jīng)系統(tǒng)血管損害,特征為血管周?chē)某鲅?水腫 和單核細(xì)胞血管周隙浸潤(rùn)。
67、在臨床正常的犬中,化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的另一本類(lèi)藥物血漿藥物水平約 高于推薦的人最大劑量30倍時(shí),以劑量依賴(lài)性方式產(chǎn)生視神經(jīng)變性(視網(wǎng)膜-膝狀體纖維 Wallerian變性)。
68、5.在近期有卒中或短暫腦缺血發(fā)作患者中的應(yīng)用SPARCL研究(強(qiáng)化降膽固醇治療預(yù)防卒中研究)共納入4731名近6個(gè)月內(nèi)有腦卒中或短 暫性腦缺血發(fā)作但沒(méi)有冠心病的患者,接受立普妥80mg或安慰劑治療。
69、該研究事后分析顯示, 立普妥80mg組患者出血性卒中發(fā)生率高于安慰劑組(分別為55人[2.3%]和33人[1.4%]; HR=1.68;95%CI:1.09-2.59;p=0.0168),兩組患者致死性出血性卒中發(fā)生率相似(阿托伐他 汀和安慰劑組分別為17人和18人),阿托伐他汀組非致死性出血性卒中發(fā)生率(38人,1.6%) 高于安慰劑組(16人,0.7%)。
70、阿托伐他汀組出血性卒中發(fā)生率較高與研究開(kāi)始時(shí)患者的某些基線(xiàn)特征(包括出血性卒中和腔隙性卒中。
71、立普妥禁用于有活動(dòng)性肝病的患者,包括不明原因的肝臟轉(zhuǎn)氨酶水平持續(xù)升高。
本文分享完畢,希望對(duì)大家有所幫助。
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