米氮平片治療焦慮癥（米氮平說明書）

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1、米氮平片說明書? 請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下服用?【藥品名稱】通用名：米氮平片 商品名：英文名：Mirtazapine tablets漢語拼音：【性?????? ?狀】本品系白色粉末，易溶于水，其水溶液味微咸。

2、【藥理毒理】米氮平是抗抑郁藥，適用于抑郁癥。

3、對癥狀如快感缺乏，精神運動性抑制，睡眠欠佳(早醒)以及體重減輕均有療效。

4、也可用于其它癥狀如：對事物喪失興趣，自殺傾向以及情緒波動(晚上好，早上差)。

5、米氮平在用藥后一至二周后起效。

6、活性成分米氮平是作用于中樞的突觸前α2受體拮抗劑，可以增強腎上腺素能的神經(jīng)傳導。

7、它通過與中樞的5—羥色胺受體(5-HT2，5-HT3)相互作用起調(diào)節(jié)5—羥色胺的功能。

8、米氮平的二種旋光對映體都具有抗抑郁活性，左旋體阻斷α2和5-HT2受體，右旋體阻斷5-HT3受體。

9、米氮平的抗組織胺受體(H1)的特性起著鎮(zhèn)靜作用。

10、該藥有較好的耐受性，幾乎無抗膽堿能作用，其治療劑量對心血管系統(tǒng)無影響。

11、【藥代動力學】 口服后其活性成分米氮平很快被吸收(生物利用度約為50％)。

12、約二小時后血漿濃度達到高峰。

13、約85％與血漿蛋白結(jié)合。

14、平均半衰期為20～40小時；偶見長達65小時；在年輕人中也偶見較短的半衰期。

15、清除半衰期的大小正適合于將服用方式定為每日一次。

16、血藥濃度在服藥三至四天后達到穩(wěn)態(tài)，此后將無體內(nèi)聚積現(xiàn)象發(fā)生。

17、在所推薦的劑量范圍內(nèi)，米氮平的藥代動力學形式為線性。

18、與食物同服不會影響米氮平的藥代學。

19、米氮平大多被代謝并在服藥后幾天內(nèi)通過尿液和糞便排出體外。

20、其主要生化方式為脫甲基及氧化反應，隨后是結(jié)合反 應。

21、對人類肝臟微粒體生物體外的研究表明細胞色素P450酶CYP2D6和CYP1A2對米氮平的8-羥基代謝物的形成有影響，因此，CYP3A4對N-去甲基和N-氧化物的代謝物有影響。

22、脫甲后的代謝產(chǎn)物與原化合物一樣仍具藥理活性。

23、肝腎功能不良可引起米氮平清除率降低。

24、【適 應 癥】抑郁癥的發(fā)作【用法用量】 該藥片應口服，如有必要可與水同服，應吞服而不應嚼碎。

25、成人：有效劑量通常為每日15～45mg。

26、治療起始劑量應為15或30毫克(夜間應服用較高劑量)，肝腎功能不全患者對米氮平的清除率有可能會降低，此類病人使用時應注意有效成分米氮平的半衰期為20～40小時，因此該藥適于每日服用一次(最好在臨睡前服用)。

27、該藥也可分次服用(如早晚各一次)。

28、病人應連續(xù)服藥，最好在癥狀完全消失四至六個月后再逐漸停藥。

29、當劑量合適時，藥物應在二至四周內(nèi)有顯著療效。

30、若效果不夠顯著，可將劑量增加直至最大劑量。

31、但若劑量增加二至 四周后仍無作用，應停止使用該藥。

32、【不良反應】【不良反應】 由于患抑郁癥的病人常會表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些副作用是由使用了米氮平后所引起的尚無法予以區(qū)分。

33、下列是使用米氮平期間最常見的不良反應：食欲增加，體重增加；嗜睡(從而導致注意力降低)，常發(fā)生在服藥后的前幾周(注意：此時減少劑量并不能減輕副作用，反而會影響其抗抑郁效果)；全身或局部性水腫并伴有體重增加；眩暈；頭痛；罕見不良反應：(體位性)低血壓；躁狂癥；驚厥發(fā)作，震顫，肌痙攣；急性骨髓抑制(嗜紅細胞增多，粒細胞缺乏，再生障礙性貧血以及血小板減少癥) (見使用注意事項)；血清轉(zhuǎn)氨酶水平增加；藥疹；皮膚感覺異常；腿部不適；關節(jié)痛/肌痛；疲乏；夢魘【禁??? ??? 忌】對米氮平和本品任何成分過敏者禁用。

34、【注意事項】 在治療抑郁癥的過程中，絕大多數(shù)的抗抑郁藥都曾被報道有引起骨髓抑制的不良反應，其表現(xiàn)通常為粒細胞減少或粒細胞缺乏癥。

35、這種現(xiàn)象多在用藥后四至六周后出現(xiàn)，停藥后大都能恢復正常。

36、臨床試驗曾報道在極少數(shù)以下病癥患者，應注意用藥劑量并定期作仔細檢查：?癲癇和器質(zhì)性腦綜合征；臨床經(jīng)驗證明米氮平極少引起不良后果?肝功能或腎功能不良?心臟病如傳導阻滯，心絞痛和近期發(fā)作的心肌梗塞。

37、對這類病癥應采取常規(guī)預防措施并謹慎服用其它藥物。

38、?低血壓以下病人在服用米氮平時應予注意：?排尿困難如前列腺肥大患者(盡管米氮平僅有很弱的抗膽堿能作用而不會引起此副作用)?急性窄角性青光眼和眼內(nèi)壓增高的病人(盡管米氮平僅有很弱的抗膽堿能作用)?糖尿病患者出現(xiàn)黃疸時應停止用藥此外，如同其它抗抑郁藥一樣，下列問題應予以注意：?患精神分裂癥及其它精神病的患者服用抗抑郁藥后其癥狀會惡化，妄想可能加重。

39、?處于抑郁期的躁狂抑郁癥患者使用抗抑郁藥后，患者有可能轉(zhuǎn)變?yōu)樵昕癜Y。

40、?如患者具有自殺傾向，尤其在治療早期，米氮平藥片的處方數(shù)量應予限制。

41、?雖然抗抑郁藥無成癮性，但長期服用后突然停藥有可能引起惡心，頭痛及不適。

42、?老年人通常對抗抑郁藥的不良反應敏感一些。

43、但在臨床研究中尚未見米氮平在老年組病人中表現(xiàn)出更多的副作用。

44、然而這方面的臨床經(jīng)驗還很有限。

45、?對駕駛和操作機器能力的影響孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無足夠的臨床試驗結(jié)果可以用來評價米氮平對妊娠的影響。

46、動物試驗中該藥對胚胎無致畸等毒副作用。

47、雖然僅有極少量的藥物成分可從動物的乳汁中分泌出來，由于缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。

48、【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。

49、只有在十分必要情況下才能應用于孕婦。

50、【老年患者用藥】 老年人：劑量與成人相同，應在醫(yī)生密切觀察之下逐漸加量，以便達到滿意的療效。

51、【兒童用藥】 由于該藥對兒童有效性和安全性尚未被證實，因此不建議兒童使用該藥。

52、【藥物相互作用】生物體外數(shù)據(jù)表明米氮平是細胞色素P450酶CYP1A2、CYP2D6和CYP3A4的一種非常弱的競爭性阻斷劑。

53、米氮平由CYP2D6和CYP3A4及少量CYP1A2代謝。

54、對健康志愿者進行的相互作用研究表明穩(wěn)態(tài)中米氮平的藥代動力學不受帕羅西汀(一種CYP2D6阻斷劑)的影響。

55、在體內(nèi)CYP3A4阻斷劑對米氮平的藥代動力學的影響未知。

56、強CYP3A4阻斷劑，如HIV蛋白酶抑制劑、一氮二烯五環(huán)抗真菌劑、紅霉素和萘法唑酮與米氮平同時使用時應引起注意。

57、卡馬西平(CYP3A4的一種誘導劑)使米氮平的清除率增加約2倍，導致血漿水平下降約45～60％。

58、當卡馬西平或其它藥物代謝物的誘導劑(如利福平或苯妥英)與米氮平同用時，米氮平的劑量應增加，如果停用了誘導劑，米氮平的劑量要降低。

59、與甲氰咪胍一起使用時，米氮平的生物藥效率將增加50％以上。

60、在治療開始時使用甲氰咪胍，米氮平的劑量應降低，而在治療結(jié)束時使用甲氰咪胍，米氮平的劑量要增加。

61、在藥物相互作用的體內(nèi)研究中，米氮平對利培酮或帕羅西汀(CYP2D6培養(yǎng)基)、卡馬西平(CYP3A4培養(yǎng)基)、阿米替林和甲氰咪胍的藥代動力學沒有影響。

62、未發(fā)現(xiàn)人類同時使用米氮平和鋰時藥代動力學有臨床相關作用或變化。

63、米氮平可加重酒精對中樞的抑制作用，因此在治療期間應禁止飲酒。

64、二周之內(nèi)或正在使用單胺氧化酶抑制劑的病人不宜使用米氮平。

65、米氮平可能加重苯二氮卓類的鎮(zhèn)靜作用；因此合用時應予以注意。

66、報告有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑郁并伴有方向迷失和鎮(zhèn)靜延長，還有高、低血壓發(fā)生。

67、對過量服藥的病人應及時進行洗胃并給予相應的對癥和支持治療。

68、【藥物過量】 ?【規(guī)?????? ?格】30mg【貯???? ?? 藏】?【包??????? 裝】?【有 效 期】 ?【生產(chǎn)企業(yè)】。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

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