在發(fā)現(xiàn)全球數(shù)百家診所針對脫發(fā)和帕金森病等多種疾病提供未經(jīng)證實的“療法”后，科學(xué)家們呼吁對干細(xì)胞治療進(jìn)行更嚴(yán)格的監(jiān)管。
雷丁大學(xué)和馬來西亞理科大學(xué)的研究人員已經(jīng)確定了 20 多個國家的 114 家公司向消費者提供未經(jīng)證實、不受監(jiān)管的干細(xì)胞衍生產(chǎn)品。他們呼吁監(jiān)管機(jī)構(gòu)停止使用這些產(chǎn)品，直到它們在臨床試驗中被證明是安全有效的。
研究結(jié)果發(fā)表在《干細(xì)胞研究與治療》雜志上。
雷丁大學(xué)副教授、該研究的主要作者 Darius Widera 博士說：“銷售未經(jīng)檢驗和未經(jīng)證實的健康承諾的公司只不過是現(xiàn)代的蛇油推銷員。提供的絕大多數(shù)干細(xì)胞治療目前還沒有，而且可能永遠(yuǎn)不會得到支持治療用途的研究的支持。
“這可能會使?jié)撛诘娜鮿萑后w，有時甚至是絕望的人面臨因無效甚至危險的治療而損失大量現(xiàn)金的風(fēng)險。監(jiān)管機(jī)構(gòu)必須立即采取行動保護(hù)人們。”
沒有完成的試驗
干細(xì)胞療法的最新趨勢之一是使用源自干細(xì)胞的分泌體、細(xì)胞外囊泡和外泌體。診所不是使用完整的干細(xì)胞，而是使用這些細(xì)胞產(chǎn)生的產(chǎn)品。
有一些證據(jù)表明，這些產(chǎn)品具有與成人干細(xì)胞類似的支持再生醫(yī)學(xué)的潛力。研究人員發(fā)現(xiàn)，目前，在 ClinicalTrials.gov 數(shù)據(jù)庫中注冊了433 項臨床試驗。完成的很少，而且這些產(chǎn)品迄今為止監(jiān)管不力。它們只在私人診所提供。目前還沒有州衛(wèi)生服務(wù)提供者批準(zhǔn)使用它們。
研究人員發(fā)現(xiàn)，美國、墨西哥、阿拉伯聯(lián)合酋長國和馬來西亞加起來擁有全球一半以上的診所?？茖W(xué)家們在進(jìn)行研究時發(fā)現(xiàn)英國有四家診所提供基于干細(xì)胞產(chǎn)品的治療。然而，他們說更多的人已經(jīng)出現(xiàn)在英國，并且可能正在宣傳類似的服務(wù)。
研究人員發(fā)現(xiàn)，其中 63 家公司提供了來自多種來源之一的干細(xì)胞分泌蛋白組的干預(yù)措施，這些來源與消費者無關(guān)。30 家公司使用來自客戶自身細(xì)胞的分泌蛋白組進(jìn)行治療。21 家公司沒有透露他們的治療方法來自哪種類型的細(xì)胞。
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