通過(guò)人工胰腺治療2型糖尿病的試驗(yàn)

劍橋大學(xué)Wellcome-MRC代謝科學(xué)研究所的科學(xué)家開發(fā)了一種全自動(dòng)閉環(huán)胰島素輸送系統(tǒng)，可改善2型糖尿病(T2D)成人患者的血糖控制，而不會(huì)增加低血糖水平(低血糖癥)的發(fā)作次數(shù))與標(biāo)準(zhǔn)胰島素治療相比。這種方便的“人造胰腺”在進(jìn)餐時(shí)不需要用戶輸入，可以提供一種安全有效的方法來(lái)改善T2D的管理。

開放標(biāo)簽、單中心隨機(jī)交叉試驗(yàn)(clinicaltrials.govregistration#NCT04701424)的結(jié)果發(fā)表在NatureMedicine“成人2型糖尿病全自動(dòng)閉環(huán)胰島素給藥：開放標(biāo)簽、單中心隨機(jī)交叉試驗(yàn)”。

CamAPSHX

CamAPSHX系統(tǒng)是一個(gè)完全閉環(huán)和自動(dòng)化的胰島素輸送系統(tǒng)，可以使2型糖尿病患者受益?！緞虼髮W(xué)】

該研究的共同主要作者、劍橋大學(xué)Wellcome-MRC代謝科學(xué)研究所的MBBS博士CharlotteBoughton說(shuō)：“許多2型糖尿病患者使用目前可用的治療方法難以控制血糖水平，例如注射胰島素。人造胰腺可以提供一種安全有效的方法來(lái)幫助他們，而且該技術(shù)使用簡(jiǎn)單，可以在家中安全地實(shí)施。”

早期的研究已經(jīng)成功地試驗(yàn)了混合閉環(huán)胰島素輸送系統(tǒng)，但這些需要用戶以進(jìn)餐時(shí)間通知的形式進(jìn)行輸入，以調(diào)節(jié)胰島素的釋放量。這種系統(tǒng)目前可用于1型糖尿病患者。稱為CamAPSHX的新型胰島素輸送系統(tǒng)會(huì)響應(yīng)患者的血糖水平。它包括一個(gè)連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)器、胰島素泵和一個(gè)算法，該算法可以預(yù)測(cè)將葡萄糖水平維持在目標(biāo)范圍內(nèi)所需的胰島素量，從而調(diào)節(jié)皮下胰島素的輸送。

目前的研究在Addenbrooke醫(yī)院的Wolfson糖尿病和內(nèi)分泌診所的28名患者中測(cè)試了CamAPSHX系統(tǒng)，該醫(yī)院是劍橋大學(xué)醫(yī)院NHS基金會(huì)信托基金的一部分，以及當(dāng)?shù)氐腉P手術(shù)組。招募的患者被隨機(jī)分配到兩組——第一組使用CamAPSHX系統(tǒng)八周，然后改用每日多次注射胰島素的標(biāo)準(zhǔn)療法;第二組先接受標(biāo)準(zhǔn)治療，然后在八周后切換到CamAPSHX系統(tǒng)。

研究人員評(píng)估了患者血糖水平在3.9至10.0mmol/L之間的時(shí)間比例。平均而言，使用CamAPSHX系統(tǒng)的患者有三分之二(66%)的時(shí)間在目標(biāo)范圍內(nèi)度過(guò)，這是標(biāo)準(zhǔn)治療(32%)的兩倍。接下來(lái)，研究人員測(cè)量了患者血糖水平高于10.0mmol/L的時(shí)間比例，發(fā)現(xiàn)接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者有三分之二(67%)的時(shí)間處于高血糖水平，而使用CamAPSHX系統(tǒng)的患者則有一半時(shí)間處于高血糖水平當(dāng)時(shí)(33%)的水平高于10.0mmol/L。此外，使用CamAPSHX系統(tǒng)時(shí)，平均血糖水平從標(biāo)準(zhǔn)療法的12.6mmol/L降至9.2mmol/L，糖化血紅蛋白水平(HbA1c)從標(biāo)準(zhǔn)療法的8.7%降至使用CamAPSHX時(shí)的7.3%系統(tǒng)。

在研究期間，兩組患者均未觀察到低血糖。該研究的共同主要作者、MBBS的AideenDaly也來(lái)自Wellcome-MRC代謝科學(xué)研究所，她說(shuō)：“廣泛使用胰島素治療的一個(gè)障礙是擔(dān)心嚴(yán)重‘低血糖’的風(fēng)險(xiǎn)——危險(xiǎn)的低血糖水平。但我們發(fā)現(xiàn)在我們的試驗(yàn)中沒有患者經(jīng)歷過(guò)這些，而且患者血糖水平低于目標(biāo)水平的時(shí)間很少。”試驗(yàn)期間唯一的嚴(yán)重不良事件是一名使用CamAPSHX系統(tǒng)的患者因泵插管部位膿腫而住院。

研究人員打算進(jìn)行更大規(guī)模的多中心研究，以確認(rèn)該系統(tǒng)的安全性和有效性，并已將該設(shè)備提交監(jiān)管部門批準(zhǔn)。

該研究由國(guó)家健康與護(hù)理研究所(NIHR)劍橋生物醫(yī)學(xué)研究中心資助。

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