醫(yī)療器械批號制度（醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號是什么）

關(guān)于醫(yī)療器械批號制度，醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號是什么這個問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

1、批準(zhǔn)文號（應(yīng)該叫產(chǎn)品注冊證） 不知道你要申請的是幾類的醫(yī)療器械。

2、 一類、二類、三類分別對應(yīng)市級、省級和國家食品藥品監(jiān)督管理局。

3、 注冊申請分為兩步 形式審查（10工作日內(nèi)有回復(fù)） 2、實(shí)質(zhì)性審查（審查合格者10工作日內(nèi)發(fā)注冊證書） 流程為： 企業(yè)提交申請資料--（形式審查）符合要求，發(fā)準(zhǔn)予注冊--（實(shí)質(zhì)性審查）符合要求，給予注冊的書面決定，然后在10工作日內(nèi)發(fā)給注冊證書。

4、 建議你可以看看《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，在那你可以看到你需要的。

5、 希望能幫到你。

6、謝謝！。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

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