對(duì)于數(shù)百萬人來說,智能手表不僅僅是一項(xiàng)技術(shù)。他們可以利用它們以前所未有的方式控制自己的健康。
當(dāng)您晨跑時(shí),智能手表可以監(jiān)測您腳步的有節(jié)奏的撞擊和心跳的穩(wěn)定。手表可以記錄您的鍛煉距離和強(qiáng)度,指導(dǎo)您實(shí)現(xiàn)健身目標(biāo)。
午餐期間,您可以用它來記錄 BLT 三明治的卡路里。隨著最后期限的臨近,他們可以溫柔地提醒你花點(diǎn)時(shí)間給自己。當(dāng)你打瞌睡時(shí),他們可能會(huì)發(fā)現(xiàn)呼吸暫?;蚱渌哒系K的情況。
但一些用戶也可能將健康提示與醫(yī)療建議混為一談。設(shè)備和應(yīng)用程序開發(fā)商一直明確表示,他們的產(chǎn)品不能取代專業(yè)醫(yī)生的建議或治療。
智能手表不是法律定義的醫(yī)療設(shè)備。在英國,醫(yī)療設(shè)備受到嚴(yán)格監(jiān)管,而智能手表等其他設(shè)備卻沒有受到嚴(yán)格監(jiān)管。這些法規(guī)為用戶提供了更好的法律保護(hù)和清晰度,并在發(fā)生事故時(shí)提供解決方案。
什么資格
英國的主要法律框架是2002 年醫(yī)療器械法規(guī) (UK MDR)。一旦產(chǎn)品被確定為英國 MDR 規(guī)定的醫(yī)療器械,就會(huì)對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步分類,范圍從低風(fēng)險(xiǎn)(聽診器和輪椅)到高風(fēng)險(xiǎn)(起搏器、心臟瓣膜、植入式腦模擬器)。
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