圣安東尼奧——根據(jù)在圣安東尼奧舉行的III 期PHOEBE試驗(yàn)的最新結(jié)果，在既往接受過治療的 HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，接受吡羅替尼聯(lián)合卡培他濱的患者的總生存期比接受拉帕替尼(泰克布)聯(lián)合卡培他濱的患者更長(zhǎng)安東尼奧乳腺癌研討會(huì)，于 2021 年 12 月 7 日至 10 日舉行。
“轉(zhuǎn)移性 HER2 陽性乳腺癌患者通常使用 HER2 靶向療法曲妥珠單抗 (赫賽汀) 和帕妥珠單抗 (Perjeta) 聯(lián)合紫杉類進(jìn)行治療，但不可避免地會(huì)產(chǎn)生對(duì)該療法的耐藥性，”醫(yī)學(xué)博士徐冰河解釋說，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤內(nèi)科教授。
在這種標(biāo)準(zhǔn)療法中取得進(jìn)展的患者可以接受 HER2 靶向酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 拉帕替尼聯(lián)合化療卡培他濱或替代 HER2 靶向療法，例如曲妥珠單抗 emtansine。然而，拉帕替尼和許多其他可用的 HER2 靶向 TKI 是可逆的，并且不會(huì)持續(xù)抑制 HER2 信號(hào)傳導(dǎo)。徐指出，這可能會(huì)促進(jìn)治療耐藥性的發(fā)展。此外，許多國(guó)際指南中作為曲妥珠單抗后二線治療的首選方案曲妥珠單抗(T-DM1)在許多國(guó)家未被批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性疾病。
“在缺乏 HER2 靶向藥物的國(guó)家和地區(qū)，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)療法取得進(jìn)展的患者，迫切需要額外的 HER2 靶向療法，”徐說。
在 PHOEBE 試驗(yàn)中測(cè)試的 Pyrotinib 是一種不可逆的酪氨酸激酶受體抑制劑，靶向 HER2，以及相關(guān)蛋白 HER4 和表皮生長(zhǎng)因子受體 (EGFR)，也稱為 HER1。先前的II 期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，吡羅替尼加卡培他濱在先前接受過治療的 HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中產(chǎn)生了臨床反應(yīng)。III 期 PHOEBE 試驗(yàn)試圖了解與拉帕替尼相比，吡羅替尼在該患者群體中的影響。
PHOEBE 試驗(yàn)招募了 267 名中國(guó) HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，這些患者之前曾接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療，并在轉(zhuǎn)移性環(huán)境中接受了多達(dá)兩線化療?；颊弑浑S機(jī)分配接受吡羅替尼加卡培他濱或拉帕替尼加卡培他濱。吡羅替尼組的中位隨訪時(shí)間為 33.2 個(gè)月，拉帕替尼組為 31.8 個(gè)月。在數(shù)據(jù)截止時(shí)，吡羅替尼組 40.3% 的患者和拉帕替尼組 52.3% 的患者死亡。
Xu 報(bào)告說，接受吡羅替尼聯(lián)合卡培他濱治療的患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)比接受拉帕替尼和卡培他濱治療的患者低 31%，與拉帕替尼組的總生存期為 26.9 個(gè)月相比，吡羅替尼組的總生存期未達(dá)到。此外，如先前報(bào)道，吡羅替尼組患者的無進(jìn)展生存期明顯長(zhǎng)于拉帕替尼組(12.5 個(gè)月 vs 5.6 個(gè)月)，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低 52%。
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