一項由倫敦大學學院領導的國際試驗探索了兒童結核病 (TB) 治療的有效性，導致世界衛(wèi)生組織全球管理該疾病的指南發(fā)生了變化。
這項發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的研究發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)藥物敏感結核病兒童的治療時間可以從 6 個月縮短到 4 個月，從而減輕世界各地家庭和醫(yī)療系統(tǒng)的負擔。
首席研究員戴安娜·吉布教授(倫敦大學學院 MRC 臨床試驗部)說：“據(jù)估計，近四分之一的結核病兒童死亡，但絕大多數(shù)(90%)死于未確診并開始治療。對患有非重癥結核病的兒童進行更短的治療可以平均為每個兒童節(jié)省 17 美元(12 英鎊)，這可用于提高篩查覆蓋率并找到失蹤的患有結核病的兒童。”
倫敦大學學院 MRC 臨床試驗部門的研究人員與南非、烏干達、贊比亞和的合作伙伴合作開展 SHINE 研究，這是第一個評估“輕度”結核病兒童是否可以通過較短療程得到有效治療的隨機對照試驗.
輕微結核是非嚴重的肺或淋巴腺結核，通過涂片顯微鏡檢查在痰中不易發(fā)現(xiàn)結核菌(涂片陰性)。2020 年，全球估計有 110 萬兒童患上結核病，與成年患者不同，他們中的大多數(shù)(約三分之二)患有非嚴重的結核病。
然而，盡管兒童患結核病的可能性更大，但到目前為止，他們的治療時間一直是基于成人試驗的結果，需要六個月的每日藥物組合。由于接受結核病治療的兒童經(jīng)常不上學，這也增加了照顧者的負擔。
SHINE 團隊發(fā)現(xiàn)，使用相同的標準藥物進行四個月的治療與 6 個月的療程對于患有最小結核病的兒童一樣有益。
花更少的時間在治療上意味著更少的門診就診，以及更容易完成整個療程。相反，結核病項目的節(jié)省可以用于改善對疾病的篩查和診斷測試，這在較低級別的衛(wèi)生設施中可能很差，以及培訓衛(wèi)生保健工作者。
第一作者 Anna Turkova 博士(倫敦大學學院 MRC 臨床試驗部門)說：“人們認為患有結核病的孩子一定病得很重——這不是真的。眾所周知，每年有三分之二的兒童患上結核病患有非嚴重結核病，因此可以接受較短的治療。”
該試驗涉及 1,204 名 2 個月至 16 歲的非重癥結核病兒童，他們被隨機分為兩組，接受 4 個月或 6 個月的抗結核藥物治療。在登記的兒童中，11% 的兒童感染了艾滋病毒。入組后對所有兒童進行了 18 個月的隨訪，以查看他們的治療是否成功。
結果清楚地表明，無論年齡組、國家或艾滋病毒狀況如何，接受較短療程的兒童與接受標??準六個月治療的兒童一樣好，兩組的副作用很少且相似。
SHINE 的證據(jù)由世界衛(wèi)生組織指南制定小組審查，該小組于 2021 年 8 月建議，對于患有非嚴重、推定藥物易感結核病的兒童和青少年，應使用 4 個月的治療方案，而不是標準的 6 個月治療方案。養(yǎng)生法。關于如何確定較短治療方案資格的重要考慮因素將在世衛(wèi)組織 2022 年 3 月發(fā)布的完整綜合指南和操作手冊中進行描述。
贊比亞試驗現(xiàn)場的首席研究員 Chishala Chabala 博士(贊比亞盧薩卡大學教學醫(yī)院)說：“兒童通?；加休p度疾病。如果他們被及時診斷，他們現(xiàn)在可以接受較短的治療。 SHINE 結果是改善結核病兒童治療的機會。”
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