確定并公開分享兒科發(fā)育階段的藥物副作用

兒科藥物治療的副作用導致近 10% 的兒童住院，其中近一半危及生命。盡管需要更多地了解這些藥物以及它們可能對兒童造成的不良事件，但目前幾乎沒有可用的證據(jù)。

臨床試驗仍然是識別成人藥物不良事件 (ADEs) 的黃金標準，但這些試驗對兒科人群具有倫理和方法學問題?？焖僮兓纳锖蜕戆l(fā)展只會增加理解不同藥物治療在兒童不同階段的潛在影響的挑戰(zhàn)。

哥倫比亞大學歐文醫(yī)學中心的研究人員開發(fā)了一種新算法，該算法識別了七個兒科發(fā)育階段的近 20,000 個 ADE 信號(有關(guān)可能由特定藥物引起的新的或已知的副作用的信息)，并免費提供。這一過程通過一種新方法得到加強，該方法允許相鄰的開發(fā)階段增強信號檢測能力，這有助于克服各個階段的有限數(shù)據(jù)。

這種對真實世界數(shù)據(jù)的預測建模的使用可以幫助解決圍繞未充分研究的兒科社區(qū)的醫(yī)療保健研究中的一個關(guān)鍵差距。

DBMI 副教授 Nicholas Tatonetti 和最近獲得系統(tǒng)生物學博士學位的 Nick Giangreco。哥倫比亞大學的畢業(yè)生，在最近發(fā)表在Med 雜志上的一項兒童藥物效應(yīng)數(shù)據(jù)庫的研究中分享了這些發(fā)現(xiàn)，以評估兒童生長和發(fā)育的個體發(fā)生機制。

“由于許多原因，兒童歷來沒有被納入臨床試驗，”塔托內(nèi)蒂說。“在試驗中包括兒童在內(nèi)存在許多倫理問題，當包括兒童時存在一些限制，這使得難以評估藥物的有效性和安全性。”

由于這些因素，很少有藥物被專門批準用于兒童，盡管一旦藥物被批準用于成人，醫(yī)生可以將它們“標簽外”開給兒童。

“由于藥物沒有直接在兒童中進行研究和批準，醫(yī)生必須依賴成人指南，”他補充說。“基本上將兒童視為簡單的小成年人通常是一個錯誤的假設(shè)。這項研究試圖系統(tǒng)地闡明當藥物在兒童中使用標簽時的潛在副作用是什么。”

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