前沿生物抗艾原研藥加入國際抗艾藥陣營
前沿生物自主研發(fā)的中國首個治療艾滋病原創(chuàng)新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑艾可寧®（通用名：艾博韋泰）使得中國在抗艾原研藥物領(lǐng)域完成了從“0”到“1”的蛻變。截止目前，臨床治療表明：艾可寧®安全性高，與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用時能有效降低藥物副作用，且對目前流行的HIV耐藥病毒株均有效，產(chǎn)品的目標推廣人群廣泛。與此同時，前沿生物還在推進“艾可寧®+廣譜中和抗體3BNC117聯(lián)合療法”的臨床試驗，3個適應(yīng)癥已進入II期臨床試驗階段。該療法可將傳統(tǒng)雞尾酒療法的每日口服用藥調(diào)整為每2周至4周用藥一次，具備改變艾滋病治療模式的潛力。
長期以來，我國艾滋病特效藥主要依賴進口。2021年3月29日，財政部、海關(guān)總署和稅務(wù)總局發(fā)布通知：自2021年1月1日至2030年12月31日，對衛(wèi)生健康委委托進口的抗艾滋病病毒藥物，免征進口關(guān)稅和進口環(huán)節(jié)增值稅，以支持我國的艾滋病防治工作。而隨著艾可寧®于2020年12月28日正式獲準進入國家醫(yī)保藥品目錄，將代表國產(chǎn)抗艾新藥與國際抗艾藥物一起，共同服務(wù)中國抗艾事業(yè)。
艾可寧®在被納入國家醫(yī)保目錄、全面進入各地傳染病醫(yī)療體系的同時，也開始走向國際市場。今年3月，前沿生物收到厄瓜多爾衛(wèi)生部核準簽發(fā)的藥品注冊批準文件，批準艾可寧®在厄瓜多爾上市銷售，表明該藥的有效性、安全性已獲得國際認可。目前，前沿生物正在積極推進艾可寧®在更多海外國家的注冊和商業(yè)推廣，在全球范圍內(nèi)樹立中國HIV原創(chuàng)新藥品牌形象，為全球抗艾工作貢獻力量。
近期舉辦的2021聯(lián)合國大會艾滋病問題高級別會議，通過了聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署起草的全球艾滋病防治政治宣言：國際社會將在2030年之前避免360萬新發(fā)HIV感染和170萬艾滋病相關(guān)死亡。抗艾新藥的推廣無疑是實現(xiàn)這一系列目標的重要保障，抗艾行業(yè)藥物研發(fā)的“藍海”賽道再次開啟。
企業(yè)技術(shù)實力、產(chǎn)品均獲認可 多家券商給予前沿生物“買入”評級
在抗艾原創(chuàng)藥領(lǐng)域頻傳利好之際，加之新一輪全球抗艾藥研發(fā)競賽的啟幕，前沿生物引起資了本市場的廣泛關(guān)注。6月初，來自全國各地的63家機構(gòu)集中調(diào)研前沿生物，對前沿生物發(fā)展歷程、核心技術(shù)和產(chǎn)品、研發(fā)中心和生產(chǎn)基地等進行了全面系統(tǒng)調(diào)研。
前沿生物擁有行業(yè)先進的長效多肽藥物研發(fā)實力、經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊、GMP認證的生產(chǎn)設(shè)施、中國市場的醫(yī)學(xué)推廣團隊和海外市場開拓團隊，覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈，在HIV長效治療及免疫治療細分領(lǐng)域具有較強競爭力。
國盛證券在給予前沿生物“買入”評級的研報中指出：前沿生物在艾滋病治療藥物艾可寧®上的優(yōu)勢明顯，新進醫(yī)保有望促進產(chǎn)品放量。其制定的股權(quán)激勵政策，有助于企業(yè)實現(xiàn)業(yè)績超高增長目標，公司未來三年業(yè)績有望快速兌現(xiàn)。華安證券指出：除擁有中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥艾可寧®外，前沿生物還擁有多個處于臨床試驗階段的在研藥物，例如聚焦全球抗HIV病毒治療市場的艾可寧®+3BNC117聯(lián)合療法、專注治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)疼痛的AB001以及抗病毒小分子候選新藥FB2001等，應(yīng)用前景看好。方正證券表示：在研產(chǎn)品價值凸顯，F(xiàn)B1002（艾可寧+3BNC117）探索艾滋病功能性治愈具有全球先進水平，目前國際上的HIV藥物主要集中在維持治療和耐藥治療，尚未實現(xiàn)功能性治愈，而FB1002免疫療法適應(yīng)癥正在該領(lǐng)域進行探索，若能成功上市則能填補這一空白。
對于資本市場的熱捧，前沿生物相關(guān)負責(zé)人謹慎地表示：“全球抗艾道路任重道遠，政府、社會、人民、企業(yè)缺一不可。作為藥企，我們將更多精力投入到創(chuàng)新藥、特效藥的研發(fā)上，持續(xù)引進高端技術(shù)人才，不斷夯實企業(yè)核心競爭力，更好為公眾健康服務(wù)，為股東的投資創(chuàng)造更多回報。”
據(jù)悉，以抗艾藥物研發(fā)為突破口，前沿生物已建立起一套較為完善的新藥研發(fā)體系，通過自主創(chuàng)新與國際授權(quán)等方式建立具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥產(chǎn)品線，不僅縮短了研發(fā)周期，同時也降低了開發(fā)風(fēng)險。企業(yè)不斷加強與國內(nèi)其他知名藥企、醫(yī)療科研及檢測機構(gòu)的合作，結(jié)合其生產(chǎn)和銷售能力，迅速將新藥帶入市場，加快科技成果轉(zhuǎn)化和商業(yè)化。
來源：東方財富網(wǎng)
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