根據(jù) 7 月 17 日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表的一項(xiàng)研究,對(duì)于臨床前阿爾茨海默病患者,solanezumab 并不能減緩認(rèn)知能力下降,該研究恰逢 7 月 16 日至 20 日在阿姆斯特丹舉行的年度阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議。
波士頓馬薩諸塞州總醫(yī)院的醫(yī)學(xué)博士 Reisa A. Sperling 及其同事在一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)中測(cè)試了 solanezumab,該藥物針對(duì)單體淀粉樣蛋白,該試驗(yàn)涉及 65 至 85 歲患有臨床前阿爾茨海默病和腦淀粉樣蛋白水平升高的患者。參與者被隨機(jī)分配接受 solanezumab 或安慰劑(分別為 578 名和 591 名)。
研究人員發(fā)現(xiàn),240 周時(shí),solanezumab 組和安慰劑組的臨床前阿爾茨海默氏癥認(rèn)知綜合評(píng)分的平均變化分別為 -1.43 和 -1.13。在 solanezumab 組和安慰劑組中,腦部正電子發(fā)射斷層掃描的淀粉樣蛋白水平平均分別增加了 11.6 和 19.3 個(gè) centiloids。每組中不到 1% 的參與者患有淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常 (ARIA) 并伴有水腫。solanezumab 組和安慰劑組中分別有 29.2% 和 32.8% 的參與者出現(xiàn) ARIA 伴微出血或含鐵血黃素沉著癥。
作者寫道:“根據(jù) 4.5 年期間的主要或次要認(rèn)知和功能終點(diǎn),與安慰劑相比,抗單體淀粉樣蛋白抗體 solanezumab 并未減緩臨床前阿爾茨海默病的進(jìn)展。”
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