兩項(xiàng)獨(dú)立的 II 期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果調(diào)查了一種新的基于 PD-1(程序性細(xì)胞死亡蛋白 1)的轉(zhuǎn)移性宮頸癌免疫療法,這表明對(duì)于目前有效選擇有限且對(duì)年輕女性影響不成比例的疾病,有潛在的新治療選擇。
俄亥俄州立大學(xué)綜合癌癥中心 - Arthur G. James 癌癥醫(yī)院和 Richard J. Solove 研究所 (OSUCCC-James) 的 David O'Malley 醫(yī)學(xué)博士在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì) (ESMO) 上展示了初步研究結(jié)果9 月 18 日舉行的 2020 年虛擬大會(huì)。O'Malley 是這兩項(xiàng)試驗(yàn)的主要主持人,這兩項(xiàng)試驗(yàn)均由 Agenus Inc. 贊助。
每項(xiàng)研究均涉及來(lái)自美國(guó)和歐洲癌癥治療中心的150 多名復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。所有患者之前均接受過(guò)鉑類化療作為一線治療。這兩項(xiàng)獨(dú)立但連續(xù)的 II 期試驗(yàn)測(cè)試了一種名為 balstilimab 的新型免疫藥物,該藥物單獨(dú)給藥或與另一種單克隆抗體藥物 zalifrelimab 聯(lián)合給藥。
Balstilimab 是一類稱為檢查點(diǎn)抑制劑的藥物的一部分。這些藥物以癌細(xì)胞內(nèi)的 PD-1 蛋白為目標(biāo),充當(dāng)“開(kāi)啟”開(kāi)關(guān),幫助免疫系統(tǒng)識(shí)別并摧毀原本無(wú)法被發(fā)現(xiàn)的癌細(xì)胞。Zalifrelimab 是一種提供工程分子(單克隆抗體)的藥物,可以改善攻擊癌細(xì)胞的免疫反應(yīng)。
在第一項(xiàng)研究中,160 名患者接受了單藥 balstilimab 治療,所有治療患者的緩解率為 14%,PD-L1 陽(yáng)性患者的緩解率為 19%。
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