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新型候選藥物在臨床研究中有效加速傷口愈合

導(dǎo)讀 復(fù)雜、難以愈合的傷口是一個(gè)日益嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)問(wèn)題,目前只有兩種藥物獲得批準(zhǔn)并證明有效。在一項(xiàng)針對(duì)人類的新研究中,烏普薩拉大學(xué)的研究人員

復(fù)雜、難以愈合的傷口是一個(gè)日益嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)問(wèn)題,目前只有兩種藥物獲得批準(zhǔn)并證明有效。在一項(xiàng)針對(duì)人類的新研究中,烏普薩拉大學(xué)的研究人員表明,使用特定類型的改性乳酸菌進(jìn)行治療效果很好,并且對(duì)傷口愈合有積極作用。

在幾個(gè)受控的臨床前模型中,這項(xiàng)新研究背后的研究團(tuán)隊(duì)先前已經(jīng)證明,使用乳酸菌或羅伊氏軟化乳桿菌進(jìn)行局部治療(皮膚治療)后傷口愈合加速,經(jīng)過(guò)基因改造可產(chǎn)生趨化因子 CXCL12 (ILP100-Topical)。

研究人員現(xiàn)在可以展示第一項(xiàng)人體臨床研究的數(shù)據(jù),該研究的主要目的是確定安全性和耐受性。其他目標(biāo)是使用傳統(tǒng)上接受的方法以及更具探索性和可追溯性的測(cè)量來(lái)觀察傷口愈合的臨床和生物學(xué)效應(yīng)。該研究包括 36 名健康志愿者,共研究了 240 個(gè)誘導(dǎo)傷口。該研究的設(shè)計(jì)和方法在下文有更詳細(xì)的描述。

結(jié)果表明,使用 ILP100-Topical 進(jìn)行的治療在所有個(gè)體和劑量中都是安全且耐受性良好的,并且在傷口以外的位置都檢測(cè)不到 ILP100 和 CXCL12。與生理鹽水和安慰劑相比,第 32 天使用多劑量 ILP100-Topical 的傷口愈合比例 (p=0.020) 明顯更高(傷口愈合率分別為 76% (73/96) 和 59% (57/96))匯集多劑量治療傷口的結(jié)果。

此外,首次記錄的愈合時(shí)間平均減少了 6 天,在最高劑量下減少了 10 天。當(dāng)治療導(dǎo)致傷口中的 CXCL12 陽(yáng)性細(xì)胞增加以及在愈合階段傷口周圍的血流量增加時(shí),ILP100-Topical 的作用機(jī)制也得到了證實(shí)。

“我們的研究表明,經(jīng)過(guò)改造以產(chǎn)生和輸送人體蛋白質(zhì)以發(fā)揮局部作用的細(xì)菌可以用作加速傷口愈合的藥物。這是第一次在受控人體研究中顯示這一點(diǎn),并且可以預(yù)期效果在患有對(duì)傷口愈合有負(fù)面影響的疾病的患者中,這種情況更大,”烏普薩拉大學(xué)醫(yī)學(xué)細(xì)胞生物學(xué)系教授 Mia Phillipson 解釋說(shuō)。

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