根據(jù) 2023 年 7 月美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)全體會(huì)議系列會(huì)議期間發(fā)表的一項(xiàng)研究,selinexor 維持治療可為 TP53 突變的子宮內(nèi)膜癌提供持久的生存獲益。
佛羅里達(dá)州邁阿密海灘西奈山醫(yī)療中心的 Brian M. Slomovitz 醫(yī)學(xué)博士及其同事進(jìn)行了 SIENDO 3 期雙盲研究,評(píng)估了 113 名晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者對(duì)既往治療有反應(yīng)后使用 selinexor 與安慰劑作為維持治療的情況。全身治療和野生型 TP53 (TP53wt) 突變(selinexor:77 名患者;安慰劑:36 名患者)。
研究人員發(fā)現(xiàn),在中位隨訪 20.3 個(gè)月時(shí),26.3% 的患者仍在接受 selinexor 治療,22.9% 的患者仍在接受安慰劑治療。在 TP53wt 亞組中,selinexor 組的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS) 為 20.8 個(gè)月,而安慰劑組為 5.2 個(gè)月。無(wú)論微衛(wèi)星穩(wěn)定性狀態(tài)如何,都可以看到功效。任何級(jí)別最常見(jiàn)的不良事件是惡心(selinexor 組為 90%,安慰劑組為 34%)、嘔吐(61% 對(duì) 11%)和腹瀉(38% 對(duì) 34%)。
最常見(jiàn)的 3 級(jí)以上不良事件包括中性粒細(xì)胞減少癥(分別為 18% 和 0%)、惡心(分別為 12% 和 0%)和血小板減少癥(分別為 9% 和 0%)。兩組中分別有 15% 和 0% 的患者因治療中出現(xiàn)的不良事件而停藥。
斯洛莫維茨在一份聲明中說(shuō):“這是潛在治療方案方面向前邁出的令人興奮的一步,我們將進(jìn)一步研究該方案。”“每周口服一次 selinexor,有可能比目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)更長(zhǎng)時(shí)間地保持無(wú)進(jìn)展,并大大延遲二線治療的開(kāi)始。”
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