美國食品和藥物管理局批準骨質(zhì)疏松癥的新療法

許多上了年紀的美國人有因骨質(zhì)疏松而骨折的風險。現(xiàn)在，因為美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(食品和藥物管理局)周二批準了新療法，他們有了新的反擊方式。

美國食品和藥物管理局批準了制藥巨頭安進公司開發(fā)的注射療法Evenity。該機構(gòu)解釋說，羅莫索單抗是一種被稱為單克隆抗體的治療方法，它可以通過阻斷一種被稱為硬化蛋白的蛋白質(zhì)的作用來幫助構(gòu)建新的骨骼。

然而，Evenity的批準是有限的：它僅用于治療高骨折風險女性的骨質(zhì)疏松癥。

FDA在新聞發(fā)布會上表示：“這些是有骨質(zhì)疏松性骨折史或有多種骨折危險因素的女性，或?qū)ζ渌琴|(zhì)疏松治療無效或不耐受的女性。

FDA表示，有必要限制新藥的使用，因為存在真正的風險。

“晚期自然可能會增加心臟病發(fā)作、中風和心血管死亡的風險。因此，患者謹慎選擇這種療法非常重要，包括避免在去年患有心臟病或中風的患者中使用這種療法，”FDA博士說。Hylton Joffe是美國食品和藥物管理局藥物評估和研究中心骨、生殖和泌尿產(chǎn)品部門的負責人。

美國食品和藥物管理局表示，一個特殊的盒裝警告將在其標簽上概述心血管疾病的風險。其他常見的副作用包括關(guān)節(jié)痛和頭痛。

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