基于治療中斷的乳腺癌試驗結(jié)果與現(xiàn)實世界結(jié)果的不匹配

2022 年 6 月出版的《國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)雜志》上的新研究提出了臨床試驗結(jié)果的問題，這些結(jié)果顯示輔助激素治療 (AHT) 相關(guān)的潮熱預(yù)測雌激素受體陽性 (ER+) 乳腺癌的更好結(jié)果。這項基于人群的研究觀察了 2006 年至 2019 年間瑞典 7,152 名未接受化療的乳腺癌患者，發(fā)現(xiàn)在開始 AHT 后接受潮熱治療的患者實際上更有可能出現(xiàn)更差的結(jié)果。隨后接受潮熱治療的患者的早期停藥率高出 14.2%，這可能是無病生存期 (DSF) 顯著縮短的原因。

“臨床試驗的結(jié)果可能無法轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實世界，因為這兩種情況下的治療中斷率不同，”中國浙江大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的通訊作者何偉博士說。和瑞典斯德哥爾摩卡羅林斯卡學(xué)院醫(yī)學(xué)流行病學(xué)和生物統(tǒng)計學(xué)系。“癌癥護理提供者需要意識到，為有治療相關(guān)副作用的患者開具緩解癥狀的藥物可能不足以防止治療中斷。”

主要作者，同樣來自卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院的理學(xué)碩士 Erwei Zeng 補充說：“在有癌癥家族史的患者中，使用潮熱藥物與停止 AHT 之間的聯(lián)系較弱。這可能是因為患者的家庭成員患有癌癥或死亡即使他們經(jīng)歷了與治療相關(guān)的不良反應(yīng)，癌癥的患者也有更強的動機來完成 AHT。”

根據(jù)文章中引用的研究，ER+乳腺癌的 AHT(包括他莫昔芬和芳香酶抑制劑)在隨機臨床試驗中分別將乳腺癌死亡率降低了 30% 和 40%。潮熱是最常見的副作用之一，但僅導(dǎo)致 8%-28% 的治療中斷率。在現(xiàn)實世界中，比最初規(guī)定更早結(jié)束治療的患者比例從 31% 到 73% 不等。

“基于患者遺傳背景的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)可能有助于減少治療中斷，”卡羅林斯卡學(xué)院的資深作者 Kamila Czene 博士說。“另一種潛在的干預(yù)措施可能是降低一些患者的 AHT 劑量，以減少與治療相關(guān)的副作用。”

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