妊娠期研究的基于 RSV 融合前 F 蛋白的免疫接種

根據(jù)發(fā)表在 4 月 28 日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項研究，在懷孕期間接種的基于二價呼吸道合胞病毒 (RSV) 融合前 F 蛋白 (RSVpreF) 的疫苗會引發(fā)中和抗體反應(yīng)。

來自位于奧羅拉的科羅拉多大學(xué)醫(yī)學(xué)院的 Eric AF Simões 醫(yī)學(xué)博士及其同事隨機分配妊娠24 至 36 周的孕婦接受 120 或 240 μg RSVpreF 疫苗(含或不含氫氧化鋁)或安慰劑。 2b 期試驗。

計劃的中期分析包括406 名婦女和 403 名嬰兒;80.5% 的女性接種了 RSVpreF 疫苗。研究人員發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)疫苗接種后反應(yīng)是輕度到中度的。接種含有氫氧化鋁的 RSVpreF 疫苗的婦女局部反應(yīng)發(fā)生率高于接種不含氫氧化鋁的 RSVpreF 疫苗的婦女.對于婦女和嬰兒，疫苗組和安慰劑組的不良事件發(fā)生率相似;事件的類型和頻率與背景發(fā)生率一致。接種疫苗的嬰兒與接受安慰劑的嬰兒之間的 50% 中和滴度的幾何平均比率分別為 9.7 至 11.7 和 RSV A 和 RSV B 中和抗體的嬰兒之間的 13.6 至 16.8。經(jīng)胎盤中和抗體轉(zhuǎn)移比率從 1.41 變化到 2.10，非鋁制劑的這些比率高于鋁制劑。

作者寫道：“我們的試驗還顯示了孕婦在懷孕期間接種 RSVpreF 疫苗在預(yù)防嬰兒 RSV 相關(guān)下呼吸道疾病方面的功效的初步證據(jù)。”

該研究由輝瑞公司資助。

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