試驗(yàn)證明血管內(nèi)碎石術(shù)治療外周動(dòng)脈鈣化的安全性和有效性

Disrupt PAD III 試驗(yàn)的一年結(jié)果將血管內(nèi)碎石術(shù) (IVL) 與藥物涂層球囊 (DCB) 與經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) (PTA) 與 DCB 進(jìn)行了比較，作為心血管血管造影學(xué)會(huì)的最新臨床研究 &干預(yù) (SCAI) 2022 年科學(xué)會(huì)議。結(jié)果顯示，IVL 具有一致的安全性和有效性，并具有持久的通暢性。

外周動(dòng)脈疾病(PAD)影響大約 650 萬 40 歲以上的美國(guó)人，是指將血液從心臟輸送到身體其他部位的外周動(dòng)脈變窄。PAD 是由動(dòng)脈中脂肪斑塊的積聚引起的，治療選擇可以包括生活方式的改變、藥物治療或手術(shù)，具體取決于病情的嚴(yán)重程度。然而，嚴(yán)重鈣化的患者往往被排除在臨床試驗(yàn)之外。

Disrupt PAD III 研究為指導(dǎo)血管內(nèi)治療提供了最大的隨機(jī)對(duì)照證據(jù)嚴(yán)重鈣化的股淺動(dòng)脈-pop 病變。觀察 45 個(gè)全球部位、306 個(gè) SFA-pop 病變，以及超過 80% 的病變被 PARC 定義定義為嚴(yán)重鈣化，平均鈣化長(zhǎng)度超過 125 毫米。該研究的目的是評(píng)估與接受 PTA 和 DCB 治療的患者相比，接受 IVL 和 DCB 治療的患者的長(zhǎng)期原發(fā)性 (PP)。PP 被獨(dú)立的臨床事件委員會(huì)定義為無臨床驅(qū)動(dòng)的靶病變血運(yùn)重建 (CD-TLR)，以及由獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室評(píng)估的雙功超聲 (DUS) 確定的無再狹窄。在索引過程中需要支架的急性 PTA 失敗根據(jù)協(xié)議預(yù)先指定為 PP 損失。

對(duì)于 IVL 或 PTA 組，PP 隨訪分別可用于 80.4% 和 83.7% 的患者。IVL 組一年的主要通暢率明顯更高(80.5% 對(duì) 68.0%)。IVL 組對(duì)臨時(shí)支架的每個(gè)方案要求顯著降低(4.6% 對(duì) 18.3%)。1 年時(shí)，兩組的 CD-TLR(IVL：95.7% vs PTA：98.3%)和再狹窄(IVL：90.0% vs PTA：88.8%)相似。與 PTA 相比，IVL 可減少嚴(yán)重并發(fā)癥和額外干預(yù)的需要。

“這項(xiàng)試驗(yàn)提供了重要的新見解，因?yàn)榛加袊?yán)重 PAD 的患者通常被排除在試驗(yàn)之外，導(dǎo)致用于指導(dǎo)治療的隨機(jī)數(shù)據(jù)非常有限，”蘭克瑙心臟研究所/Main Line Health 的 FSCAI 醫(yī)學(xué)博士 William A. Gray 說，賓夕法尼亞州溫尼伍德，該研究的主要作者。“該試驗(yàn)證明了 IVL 的實(shí)用性，使這些具有挑戰(zhàn)性的程序安全且可預(yù)測(cè)。這為患者提供了未來的治療途徑，而不會(huì)出現(xiàn)支架斷裂和再狹窄等不良臨床事件的潛在長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)。”

　　免責(zé)聲明：本文由用戶上傳，與本網(wǎng)站立場(chǎng)無關(guān)。財(cái)經(jīng)信息僅供讀者參考，并不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。 如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除！