第一項(xiàng)由研究者發(fā)起的遠(yuǎn)程肺動(dòng)脈壓力監(jiān)測(cè)研究發(fā)現(xiàn)，它可以改善慢性心力衰竭患者的生活質(zhì)量并減少心力衰竭住院治療。這些發(fā)現(xiàn)今天在歐洲心臟病學(xué)會(huì) (ESC) 的科學(xué)大會(huì)心力衰竭 2023 的最新突破性科學(xué)會(huì)議上發(fā)表，并發(fā)表在《柳葉刀》雜志上。
荷蘭鹿特丹伊拉斯姆斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的首席研究員 Jasper Brugts 博士說：“肺動(dòng)脈壓力是血液動(dòng)力學(xué)充血的標(biāo)志，它發(fā)生在癥狀出現(xiàn)前幾周，為防止明顯充血和隨后住院提供了機(jī)會(huì)之窗。在 MONITOR-HF 中，醫(yī)生設(shè)定了血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)目標(biāo)，這使他們能夠提供量身定制的療法，例如利尿劑和其他藥物。”
在北美對(duì)慢性心力衰竭患者進(jìn)行肺動(dòng)脈壓力監(jiān)測(cè)的兩項(xiàng)先前試驗(yàn)后，仍存在一些問題。CHAMPION 試驗(yàn)于 2011 年發(fā)表，在紐約心臟協(xié)會(huì) (NYHA) III 級(jí)心力衰竭患者中顯示出陽性結(jié)果，平均射血分?jǐn)?shù)為30%，既往有心力衰竭住院史，背景指南指導(dǎo)的水平相對(duì)較低藥物治療。
心力衰竭指南指出肺動(dòng)脈壓力監(jiān)測(cè)的價(jià)值不確定但可以考慮(IIb 級(jí));因此，歐洲的吸收率很低。需要?dú)W洲數(shù)據(jù)來比較肺動(dòng)脈壓力監(jiān)測(cè)與高水平背景藥物治療的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。MONITOR-HF 根據(jù)荷蘭當(dāng)代護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試了血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)對(duì)生活質(zhì)量和心力衰竭住院的影響。
該試驗(yàn)招募了來自荷蘭 25 個(gè)中心的 348 名患者。患者有慢性心力衰竭、任何射血分?jǐn)?shù)、NYHA III 級(jí)癥狀以及在過去 12 個(gè)月內(nèi)曾因心力衰竭住院或需要靜脈利尿劑的緊急就診。平均年齡為 69 歲，25% 為女性，平均射血分?jǐn)?shù)為 30%。
參與者按 1:1 的比例隨機(jī)分配到在常規(guī)護(hù)理之外進(jìn)行肺動(dòng)脈壓力監(jiān)測(cè)或單獨(dú)進(jìn)行常規(guī)護(hù)理(包括定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)量，例如利鈉肽和每年一次的超聲心動(dòng)圖檢查)。所有患者均接受至少 12 個(gè)月的隨訪。平均隨訪時(shí)間為18個(gè)月，最長(zhǎng)為48個(gè)月。
監(jiān)測(cè)組的患者通過股靜脈將一個(gè)小型無線無電池傳感器植入肺動(dòng)脈。每天早上在大約 18 秒內(nèi)進(jìn)行壓力測(cè)量，并將讀數(shù)發(fā)送到安全網(wǎng)站。醫(yī)生訪問數(shù)據(jù)并為每位患者設(shè)定目標(biāo)壓力，這將表明需要審查藥物治療。
主要終點(diǎn)是 12 個(gè)月時(shí)通過堪薩斯城心肌病問卷 (KCCQ) 測(cè)量的生活質(zhì)量變化，次要終點(diǎn)是隨訪期間因心力衰竭住院和/或需要靜脈利尿劑的緊急就診次數(shù)。
在 12 個(gè)月時(shí)，KCCQ 總體總分的平均變化在監(jiān)測(cè)組為 +7 分，在常規(guī)護(hù)理組為 -0.2 分，兩組之間的平均差異為 7.1 分，有利于監(jiān)測(cè)(p = 0.013)。在平均 1.8 年的隨訪期間，監(jiān)測(cè)組有 117 例心力衰竭住院或緊急就診，常規(guī)治療組有 212 例，監(jiān)測(cè)后減少了 44%(風(fēng)險(xiǎn)比 0.56;95% 置信區(qū)間 0.38–0.84 ;p<0.01)。
這種治療益處在射血分?jǐn)?shù)≤40% 和>40% 的亞組中是一致的。該程序相對(duì)安全可靠，97.7% 沒有設(shè)備或系統(tǒng)相關(guān)并發(fā)癥，98.8% 沒有隨訪期間傳感器故障。
Brugts 博士說，“超過 85% 的射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭參與者服用了 β 受體阻滯劑、腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑和鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑。”
“血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑 (ARNI) 和鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 2 抑制劑 (SGLT2) 的攝入量很高，并且在隨訪過程中有所增加，60% 的對(duì)照組服用 ARNI，30% 服用 SGLT2 抑制劑在 12 個(gè)月時(shí)。這種治療水平意味著肺動(dòng)脈壓力監(jiān)測(cè)的任何額外好處實(shí)際上都超過了適當(dāng)水平的指南指導(dǎo)藥物治療。”
他總結(jié)說：“肺動(dòng)脈壓力監(jiān)測(cè)顯示對(duì)生活質(zhì)量和心力衰竭住院治療有實(shí)質(zhì)性的顯著影響，這與患者、醫(yī)生和醫(yī)院高度相關(guān)。例外管理原則確保醫(yī)生只需要對(duì)他們以外的患者做出反應(yīng)閾值窗口，使其成為一種時(shí)間要求低的有效方法。”
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