圣裘德兒童研究醫(yī)院的科學(xué)家正在與中國(guó)的同事合作，為兒童急性淋巴細(xì)胞白血病 (ALL) 開發(fā)更好的療法。一項(xiàng)大型 3 期非劣效性臨床試驗(yàn)的結(jié)果明確表明，長(zhǎng)春新堿和地塞米松脈沖可以在低風(fēng)險(xiǎn)疾病患者中消除。該研究結(jié)果今天發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》上。
自 1970 年代以來，添加化療長(zhǎng)春新堿加類固醇(最初是潑尼松，后來是地塞米松)作為兒童 ALL 的脈沖治療一直是標(biāo)準(zhǔn)治療的一部分。盡管它們與神經(jīng)心理學(xué)副作用、神經(jīng)病變和其他晚期效應(yīng)有關(guān)。然而，迄今為止，關(guān)于需要用脈沖療法進(jìn)行長(zhǎng)期治療的研究尚無定論。
“我們想研究這個(gè)問題，以提供關(guān)于我們是否可以安全地省略使用這兩種藥物的長(zhǎng)時(shí)間脈沖治療以改善患者的生活質(zhì)量并減輕其家庭負(fù)擔(dān)的明確結(jié)論，”通訊作者、醫(yī)學(xué)博士 Ching-Hon Pui 說。 St. Jude 腫瘤學(xué)系主任。“這就是為什么通過中國(guó)兒童癌癥研究小組進(jìn)行這項(xiàng)研究的關(guān)鍵所在：一項(xiàng)針對(duì) ALL 等高治愈率疾病的明確非劣效性隨機(jī)試驗(yàn)需要大量患者接受一致治療。”
臨床試驗(yàn)提供了清晰度
2015 年 1 月至 2019 年 2 月期間，新診斷的 ALL 兒童加入了一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、3 期非劣效性研究，作為中國(guó)兒童癌癥組 ALL-2015 方案的一部分。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配了 6,108 名患者，使其成為有史以來最大的兒童急性淋巴細(xì)胞白血病臨床試驗(yàn)。
對(duì)持續(xù)緩解一年的患者進(jìn)行分層和隨機(jī)分組，在治療的第二年期間接受或不接受長(zhǎng)春新堿加地塞米松 7 次脈沖治療。使用非劣效性研究設(shè)計(jì)，研究人員堅(jiān)定地確定，在低風(fēng)險(xiǎn)疾病患者的第二年護(hù)理中可以安全地省略脈沖治療，而不會(huì)影響他們的五年無事件生存率或總生存率。
在這些兒童治療的第一年之后省略長(zhǎng)春新堿加地塞米松脈沖應(yīng)該可以減少治療的許多急性和晚期影響以及他們家庭的負(fù)擔(dān)。需要額外的研究來確認(rèn)這對(duì)于中?；蚋呶?ALL 患者是否正確。
“這些發(fā)現(xiàn)對(duì)患者和家屬來說是非常好的消息，因?yàn)榭s短這種脈沖療法將大大減少神經(jīng)心理副作用、情緒障礙和許多其他神經(jīng)和代謝晚期影響，”Pui 說。
標(biāo)簽： 兒童白血病
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