治療脊髓損傷的新口服藥物被發(fā)現(xiàn)對(duì)健康參與者是安全且可耐受的
倫敦國王學(xué)院精神病學(xué)、心理學(xué)和神經(jīng)科學(xué)研究所 (IoPPN) 的新研究證明了一種用于脊髓損傷 (SCI) 治療干預(yù)的 新藥物治療的安全性和耐受性。
這項(xiàng)發(fā)表在《英國臨床藥理學(xué)雜志》上的研究發(fā)現(xiàn)，KCL-286藥物通過激活脊柱中的視黃酸受體 β (RARb) 來促進(jìn)恢復(fù)，該藥物在 1 期臨床試驗(yàn)中得到了參與者的良好耐受性。沒有嚴(yán)重的副作用。研究人員目前正在為 2a 期試驗(yàn)尋求資金，該試驗(yàn)研究該藥物在 SCI 患者中的安全性和耐受性。
據(jù)估計(jì)，全球每年 SCI 患病率在 0.7 至 120 萬例之間，其中跌倒和道路事故是主要原因。盡管僅在美國每年就產(chǎn)生 40 億美元的直接醫(yī)療保健費(fèi)用和間接費(fèi)用(即無法工作和社會(huì)保健)，但沒有獲得許可的藥物可以解決成人中樞神經(jīng)系統(tǒng)再生的內(nèi)在障礙，因此仍然是一個(gè)很大程度上未得到滿足的臨床需求。
此前各小組的研究表明，可以通過激活RARb2受體來刺激神經(jīng)生長(zhǎng)，但尚未開發(fā)出適合人類的藥物。KCL-286 是一種 RARb2 激動(dòng)劑1，由 Corcoran 教授及其團(tuán)隊(duì)開發(fā)，并用于首次人體研究，以測(cè)試其對(duì)人體的安全性。
109 名健康男性被分為兩個(gè)試驗(yàn)組之一;具有食物相互作用(FI)臂的單劑量遞增(SAD)自適應(yīng)設(shè)計(jì)和多劑量遞增(MAD)臂。每組的參與者被進(jìn)一步分為不同的劑量治療組。
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